Un ensayo clínico impulsado por el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona, que combina inmunoterapia y quimioterapia, ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
Proyecto Optimize-1: Evaluando Seguridad y Eficacia
El proyecto, llamado Optimize-1, evalúa la seguridad y eficacia de combinar un agonista de CD40 con quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado, una de las neoplasias con peor pronóstico, según fuentes del hospital.
El Papel de los Anticuerpos Agonistas de CD40
Los anticuerpos agonistas de CD40 son fármacos que estimulan diferentes células inmunitarias contra las células tumorales. Este proceso transforma un microambiente tumoral inmunosuprimido, que impide la adecuada penetración de las moléculas terapéuticas y las células inmunitarias, en uno que activa una respuesta inmune potente contra el tumor.
«Es como pulsar el acelerador del sistema inmunitario del paciente. Esta actividad antitumoral, sumada a la quimioterapia, es lo que hemos evaluado en el estudio», explicó la doctora Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona.
Resultados Prometedores
El estudio mostró una tasa de respuesta objetiva del 40%, una media de duración de la respuesta de 12,5 meses y una media de supervivencia general de 14,3 meses.
«Son resultados realmente prometedores si tenemos en cuenta que actualmente no contamos con estrategias terapéuticas eficaces para estos pacientes. Es crucial seguir investigando nuevas oportunidades», afirmó la doctora Macarulla, jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales Superiores y Endocrinos del hospital.
La Revolución de la Inmunoterapia
La inmunoterapia ha revolucionado la oncología en las últimas décadas al activar el sistema inmunitario del paciente contra las células tumorales. Sin embargo, aún no funciona en todos los pacientes ni en todos los tipos de tumores, en parte debido a las dificultades del microambiente tumoral inmunosupresor.
Participación en el Ensayo Optimize-1
En el ensayo Optimize-1 participaron 77 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastático que no habían sido tratados previamente con quimioterapia o que habían sido recién diagnosticados. Todos ellos recibieron la combinación del anticuerpo IgG1 agonista de CD40 y quimioterapia, logrando una tasa de respuesta objetiva del 40%, es decir, en cuatro de cada diez casos se observó reducción del tumor durante el tratamiento.
La supervivencia
La media de duración de la respuesta fue de 12,5 meses, la supervivencia libre de progresión alcanzó una media de 7,7 meses, y la supervivencia global fue de 14,3 meses.
Estos resultados mejoran significativamente los pronósticos actuales, ya que la media de supervivencia general del adenocarcinoma ductal pancreático metastático desde la presentación inicial del cáncer es inferior a un año.
«Esto abre la puerta a investigar esta combinación en un ensayo clínico fase 3 para validar su eficacia en un mayor número de pacientes», aseguró la doctora Macarulla.
Presentación y Publicación de los Resultados
Los resultados de este estudio se presentaron en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO), celebrado entre el 31 de mayo y el 4 de junio, y se publicaron en paralelo en la revista The Lancet Oncology.
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