El Ministerios de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha ordenado la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena y del Activador, ante la posible aparición de acontecimientos adversos oculares.
La Máscara de Fototerapia Anti Acné, Starter Kit correspondiente al modelo 31000, es un dispositivo reutilizable, no invasivo y no estéril destinado al tratamiento del acné, de leve a moderado, en la cara. El dispositivo consiste en una máscara que se activa con un cable que va a la toma de corriente y que distribuye la empresa Johnson & Johnson, S.A. Asimismo, el ‘Activador de la Máscara de Fototerapia Anti Acné’ (modelo 71000) se ofrece por separado para aumentar el número de dosis disponibles de la máscara.
Según la información facilitada por la empresa, existe un riesgo teórico de daño ocular para un determinado grupo de población con ciertas afecciones oculares subyacentes, así como para usuarios que toman medicamentos que podrían favorecer la fotosensibilidad ocular. No obstante, desde Sanidad precisan que las notificaciones de acontecimientos adversos oculares asociados al uso de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena son poco frecuentes, generalmente leves y transitorios.
Devolución
La empresa está enviando una nota de aviso a distribuidores, farmacias, parafarmacias y comercios que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que se describen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Desde la Aemps recomiendan seguir las instrucciones y advertencias que figuran en las instrucciones de uso del producto y no utilizarlo si la piel es sensible a la luz o si se está tomando medicamentos que puedan hacer que la piel se vuelva sensible a la luz. En caso de duda si se dispone de la máscara de fototerapia anti acné y se experimenta alguna molestia visual, debe dejar de utilizar el producto y consultar con su profesional sanitario.
