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Salud y Bienestar

El Hospital La Fe recibe autorización de la AEMPS para producir medicamentos de terapia génica y fabricar sus propias CAR-T

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El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València ha dado un paso histórico en la medicina de precisión al recibir la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la producción de medicamentos de terapia génica. Esto permitirá al hospital fabricar sus propias terapias celulares y génicas, incluyendo los innovadores tratamientos CAR-T, según ha informado la Generalitat Valenciana.


Un referente nacional en terapias avanzadas

La directora general de Farmacia, Elena Gras, visitó el hospital junto a Juan Eduardo Megías, responsable de la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas, y el gerente del hospital, José Luis Poveda.

Gras destacó que esta certificación convierte a La Fe en el primer hospital de la Comunitat Valenciana autorizado para producir terapias génicas, consolidando su posición como referente nacional en medicina de precisión y liderazgo en terapias avanzadas.

“Esta autorización confirma que La Fe dispone de la capacidad científica, tecnológica y regulatoria necesaria para liderar la producción y desarrollo de terapias avanzadas en España”, señaló Gras.


Producción propia de CAR-T y terapias celulares

Gracias a esta autorización, el hospital podrá:

  • Fabricar sus propias terapias CAR-T, reduciendo la dependencia de centros externos.

  • Administrar tratamientos innovadores a pacientes con leucemias y linfomas de difícil tratamiento.

  • Iniciar ensayos clínicos como el Fase I/IIa de GYA01, dirigido a leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) en recaída o refractarios.

Este CAR-T innovador actuará como terapia puente antes del trasplante hematopoyético, con el objetivo de eliminar completamente las células tumorales y prevenir recaídas.


Calidad y seguridad garantizadas

La autorización de la AEMPS valida que instalaciones, personal y procesos de producción del hospital cumplen con las estrictas Normas de Correcta Fabricación (GMP/NCF), garantizando máxima calidad y seguridad en los tratamientos administrados.

Además, La Fe podrá producir CAR-T al mismo nivel que el Hospital Clínic de Barcelona, pionero en España y Europa en este tipo de terapias avanzadas.


Posición estratégica en innovación biomédica

La Unidad de Terapias Avanzadas de La Fe es actualmente el único centro valenciano incluido en CERTERA (Consorcio Estatal en Red de Medicamentos de Terapias Avanzadas). Esta posición estratégica:

  • Refuerza la autonomía de la sanidad pública valenciana.

  • Posiciona a La Fe como nodo clínico e industrial altamente especializado.

  • Ofrece nuevas oportunidades terapéuticas para enfermedades con opciones limitadas de tratamiento.


Con esta acreditación, La Fe se consolida como líder en terapias avanzadas en España, ofreciendo tratamientos innovadores y de alta precisión que antes dependían de producción externa, acortando los tiempos de espera y mejorando las expectativas de los pacientes.

 


 

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Tumores neuroendocrinos: qué son, cuáles son sus síntomas y por qué pueden ser tan agresivos

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La muerte de la cantante Helena Bianco a los 78 años por un cáncer neuroendocrino ha puesto el foco en una enfermedad poco frecuente que puede desarrollarse durante años sin síntomas claros y cuyo comportamiento varía según el tipo de tumor.

La muerte de Helena Bianco, a los 78 años, a causa de un cáncer neuroendocrino muy agresivo ha vuelto a situar en primer plano una enfermedad poco conocida. Los tumores neuroendocrinos forman un grupo muy diverso de cánceres que pueden aparecer en distintos órganos y que, en algunos casos, evolucionan lentamente durante años, mientras que otros presentan un comportamiento especialmente agresivo.

Estas neoplasias se originan en las células neuroendocrinas, presentes en diferentes partes del organismo y encargadas de producir y liberar hormonas en respuesta a determinadas señales del sistema nervioso.

Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), su incidencia se sitúa aproximadamente entre cinco y seis casos por cada 100.000 habitantes al año. Aunque son tumores poco frecuentes, el número de diagnósticos ha aumentado durante las últimas décadas, en parte por la mejora de las técnicas de detección y clasificación.

Qué son los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos pueden desarrollarse en diferentes órganos, aunque aparecen con mayor frecuencia en el aparato digestivo, el páncreas y los pulmones.

No todos tienen el mismo comportamiento. Algunos crecen lentamente y pueden permanecer estables durante largos periodos, mientras que otros se multiplican con rapidez y pueden extenderse a otras partes del cuerpo.

Para determinar su gravedad y establecer el tratamiento, los especialistas tienen en cuenta varios factores: el órgano en el que se origina el tumor, su extensión, el grado de diferenciación de las células y el índice de proliferación, que indica la velocidad a la que se multiplican.

Por este motivo, el diagnóstico de un tumor neuroendocrino no implica necesariamente el mismo pronóstico para todos los pacientes.

Síntomas: las señales que pueden dificultar el diagnóstico

Uno de los principales problemas de este tipo de cáncer es que puede pasar desapercibido durante mucho tiempo. En numerosos casos, los tumores se descubren de manera accidental durante pruebas médicas o intervenciones realizadas por otros motivos.

Cuando aparecen síntomas, pueden ser poco específicos y confundirse con otras enfermedades. Entre las señales más habituales se encuentran:

  • Dolor abdominal.
  • Diarrea.
  • Enrojecimiento repentino de la piel.
  • Sudoración.
  • Palpitaciones.
  • Fatiga y cansancio.
  • Digestiones difíciles.
  • Episodios de obstrucción intestinal.

La aparición de unos síntomas u otros depende de la localización del tumor, de su extensión y de si produce determinadas hormonas.

Los tumores que segregan hormonas se denominan funcionantes, mientras que los que no producen una cantidad significativa de estas sustancias se clasifican como no funcionantes.

Esta variedad de manifestaciones puede retrasar el diagnóstico. Según la asociación de pacientes NET España, en algunos casos pueden transcurrir más de cinco años hasta identificar correctamente la enfermedad.

Qué tipos de tumores neuroendocrinos existen

Los especialistas clasifican estas neoplasias atendiendo a diferentes criterios.

Por su localización: pueden ser gastroenteropancreáticos, cuando afectan al tubo digestivo o al páncreas; pulmonares, si aparecen en los pulmones, o desarrollarse en otras partes del organismo.

Por su actividad hormonal: se distinguen entre funcionantes, capaces de producir hormonas, y no funcionantes.

Por su grado de diferenciación y proliferación: se estudia cómo son las células tumorales y a qué velocidad se multiplican. Estos parámetros permiten distinguir tumores de menor o mayor agresividad.

Por su extensión: pueden estar localizados, presentar una afectación localmente avanzada o haberse extendido a otros órganos mediante metástasis.

La combinación de estos factores resulta fundamental para determinar el pronóstico y decidir cuál es la mejor estrategia terapéutica.

Tratamientos para los tumores neuroendocrinos

El tratamiento depende del tipo de tumor, su localización, su tamaño y el estadio en el que se encuentre la enfermedad.

Cuando el cáncer está localizado y es posible intervenir, la cirugía es una de las principales opciones con intención curativa. En determinados casos también pueden plantearse tratamientos endoscópicos o vigilancia activa, especialmente ante lesiones pequeñas y de bajo riesgo.

Cuando la enfermedad está más avanzada, existen diferentes alternativas terapéuticas. Entre ellas figuran:

  • Análogos de la somatostatina: medicamentos que imitan la acción de esta hormona y pueden ayudar a controlar determinados tumores.
  • Terapias dirigidas: fármacos que actúan sobre mecanismos moleculares implicados en el crecimiento tumoral.
  • Quimioterapia: utilizada en determinados tipos de tumores, especialmente cuando presentan un comportamiento más agresivo.
  • Terapia con radionúclidos (PRRT): tratamiento que utiliza sustancias radiactivas dirigidas a determinadas células tumorales.
  • Tratamientos locorregionales: especialmente útiles en algunos pacientes con metástasis en el hígado.

La SEOM destaca la importancia de que las decisiones se tomen en equipos multidisciplinares, con especialistas en oncología, cirugía, radiología, endocrinología, digestología, medicina nuclear y anatomía patológica, entre otras áreas.

Un cáncer poco frecuente que puede tener una evolución muy diferente

El fallecimiento de Helena Bianco ha visibilizado la gravedad que pueden alcanzar algunos tumores neuroendocrinos. Sin embargo, los especialistas insisten en que se trata de un grupo de enfermedades muy heterogéneo.

Mientras algunos pacientes presentan tumores de crecimiento lento y cuentan con distintas opciones de control durante años, otros pueden desarrollar formas de rápida progresión.

La localización, la extensión, las características de las células y la respuesta a los tratamientos son determinantes para conocer la evolución de cada caso. Por ello, el diagnóstico preciso y la valoración en centros especializados resultan esenciales para elegir el tratamiento más adecuado.

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