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El regulador británico y AstraZeneca aseguran que no hay pruebas de que la vacuna cause coágulos

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EFE/EPA/NEIL HALL/Archivo

Londres, 15 mar (EFE).- La agencia británica reguladora del medicamento (MHRA, en inglés) señaló este lunes que las pruebas existentes no apuntan a que la vacuna de AstraZeneca cause coágulos sanguíneos en sus receptores, algo que también defendió la farmacéutica en un comunicado.

«Estamos examinando de cerca los informes, pero teniendo en cuenta el gran número de dosis administradas y la frecuencia con que pueden ocurrir los coágulos sanguíneos de forma natural, las pruebas disponibles no indican que la vacuna sea la causa», destacó el responsable de seguridad de las vacunas en la MHRA, Phil Bryan.

El regulador salió así al paso de la decisión de Irlanda, anunciada el domingo, de suspender temporalmente la aplicación del preparado de AstraZeneca contra la covid-19.

«La gente debería seguir yendo a ponerse su vacuna contra la covid-19 cuando se les pida», agregó Bryan en un comunicado.

La intervención del regulador británico s produce después de que la propia compañía farmacéutica emitiese anoche un comunicado en el que reiteraba la seguridad de su producto y negaba que produjese coágulos.

«Una cuidadosa revisión de todos los datos disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido con la vacuna de AstraZeneca para la covid-19 no ha mostrado ninguna prueba de un mayor riesgo de embolia pulmonar, de trombosis venosa profunda (TVP) o de trombocitopenia en ningún grupo de edad, género, lote o en un país particular», dijo.

Según los datos recopilados por la compañía, hasta el 8 de marzo ha habido 15 casos de TVP y 22 de embolias pulmonares entre los receptores de la vacuna en la UE y el Reino Unido.

Esa proporción, subraya AstraZeneca, «es mucho más baja de lo que podría esperarse de forma natural en una población general de ese tamaño, y es similar a la de otras vacunas con licencia contra la covid».

Además, insiste, el número de trombos producidos entre quienes participaron en los ensayos clínicos, pese a ser bajo, fue todavía menor en quienes recibieron la vacuna y no un placebo.

Tampoco hubo, subraya la compañía anglo-sueca, pruebas de un mayor sangrado entre los 60.000 participantes en los ensayos.

«En cuanto a la calidad, tampoco se ha confirmado ningún problema relacionado con algún lote de nuestra vacuna usado en Europa o el resto del mundo. Se han hecho y se están haciendo test por nuestra parte y de forma independiente por las autoridades sanitarias europeas y ninguno de estos muestra causas para preocuparse», reitera.

La semana que viene la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) publicará su informe mensual de seguridad en su página web, recuerda AstraZeneca.

Países que suspenden vacunación y los que continúan

Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Países Bajos han suspendido el uso de la vacuna, mientras que varios países como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.

La EMA recomendó la semana pasada seguir administrando el preparado al considerar que «los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos».

Irlanda suspende temporalmente la administración de la vacuna de AstraZeneca

El Gobierno irlandés confirmó este lunes que unas 30.000 personas no serán vacunas esta semana con el preparado de AstraZeneca, después de suspender temporalmente su administración al detectarse cuatro nuevos casos de coágulos sanguíneos en Noruega.

El ministro de Sanidad, Stephen Donnelly, indicó que confía en que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) presentará esta semana un «informe positivo» sobre la vacuna de AstraZeneca, con vistas a incluirla de nuevo en la campaña de inmunización.

El dirigente irlandés aseguró a la cadena pública RTE que los afectados recibirán una «nueva cita» para vacunarse y subrayó que este retraso no «tendrá impacto alguno» sobre el calendario previsto.

La decisión del Gobierno de Dublín, agregó, sigue la recomendación de la Comisión nacional de asesoramiento de inmunización (NIAC), que, a su vez, se basa en nuevos datos «proporcionados por la Agencia del Medicamento Noruega».

La NIAC ha señalado que las autoridades sanitarias noruegas han reportado cuatro nuevos incidentes de coágulos de sangre graves en adultos tras ser inoculados con la vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca.

Aunque la NIAC precisó que no se han establecido aún «vínculos entre la vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca y estos casos», recomendó suspender «temporalmente» su administración como medida de «precaución».

Donnelly explicó hoy que, desde el comienzo de la campaña de inmunización, se han administrado más de 110.000 dosis de la vacuna de AztraZeneca, en torno al 20 % del total.

Hasta el pasado jueves, las autoridades sanitarias habían vacunado, con todos los preparados disponibles, a 426.819 personas con la primera dosis, mientras que 162.693 ha recibido el segundo pinchazo en Irlanda, que tiene una población de casi 5 millones.

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Trump da 48 horas a Irán para alcanzar un acuerdo o abrir el estrecho de Ormuz

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Irán
Donald Trump

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha vuelto a elevar la tensión internacional al advertir a Irán de que el plazo fijado para alcanzar un acuerdo o reabrir el estrecho de Ormuz está a punto de expirar.

A través de un mensaje difundido en su red social Truth Social, Trump ha asegurado que quedan apenas 48 horas antes de adoptar medidas contundentes si no se produce una respuesta por parte de Teherán.

Un ultimátum con fecha límite

El mandatario estadounidense recordó que había concedido un plazo de diez días a las autoridades iraníes para tomar una decisión clave: garantizar la apertura del estrecho de Ormuz o avanzar hacia un acuerdo que permita rebajar la tensión.

“Quedan 48 horas”, ha advertido Trump, insistiendo en que, de no cumplirse sus condiciones, Estados Unidos responderá con dureza.

El estrecho de Ormuz es una de las rutas marítimas más estratégicas del mundo, por donde transita una parte fundamental del comercio global de petróleo.

Escalada de tensión entre Estados Unidos e Irán

El mensaje se produce en un contexto de creciente tensión entre ambos países, marcado por desacuerdos en materia de seguridad, energía y política internacional.

En los últimos días, Irán ha rechazado la posibilidad de un alto el fuego temporal, aunque ha dejado abierta la puerta a negociar un acuerdo más amplio y duradero.

Así lo ha señalado su ministro de Exteriores, Abbas Araqchi, quien ha matizado que cualquier negociación deberá contemplar garantías a largo plazo.

Un mensaje con tono político y simbólico

El comunicado de Trump ha llamado la atención también por su tono, que combina advertencias directas con referencias simbólicas.

Coincidiendo con la Semana Santa, el presidente ha incluido un mensaje de carácter religioso al finalizar su publicación, algo habitual en su comunicación en momentos clave.

El papel estratégico del estrecho de Ormuz

El estrecho de Ormuz conecta el Golfo Pérsico con el océano Índico y es una de las principales arterias del comercio energético mundial.

Cualquier bloqueo o alteración en esta zona puede tener un impacto inmediato en los mercados internacionales y en el precio del petróleo.

Por este motivo, la situación ha generado preocupación en la comunidad internacional, que sigue de cerca la evolución del conflicto.

Expectación ante las próximas horas

Con el plazo a punto de agotarse, las próximas horas serán determinantes para conocer si se produce algún avance diplomático o si, por el contrario, se intensifica la crisis.

La comunidad internacional mantiene la atención sobre los movimientos de ambos países ante el riesgo de una escalada mayor.

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