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Estas son las fechas en las que Europa puede aprobar las vacunas de Moderna y Pfizer

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La Agencia Europea del Medicamento (EDA), la autoridad que concede la aprobación a todos los fármacos que entran en la Unión Europea, ya tiene fecha para las reuniones del comité que tiene que autorizar las vacunas contra la COVID-19 de las empresas norteamericanas Moderna y Pfizer.

Dichas reuniones, que se celebrarán en Amsterdan, fueron convocadas ayer martes con carácter de urgencia, después de que Moderna presentara la solicitud para su vacuna el pasado lunes y Pfizer lo hiciera ayer mismo.

El comité de la EDA estudiará primero el 29 de diciembre la vacuna de Pfizer, que hoy mismo ha sido autorizada por la autoridad británica competente en materia de medicamentos. Esto convertirá a los ciudadanos del Reino Unido en los primeros en ser inmunizados. El compuesto de Pfizer, desarrollado junto a la alemana BioNTech, pasará el 10 de diciembre la revisión de la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos.

La Agencia Europea del Medicamento volverá a reunirse el 12 de enero para dar su aprobación a la vacuna de Moderna. En Estados Unidos, el examen de las autoridades se hará el 17 de diciembre.

España tiene previsto recibir 20 millones de dosis de la vacuna de Pfizer a partir del 2021, con las que se podrá inmunizar a cerca de 10 millones de personas. El acuerdo europeo con Moderna prevé la llegada de casi 8 millones y medio de vacunas a nuestro país.

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Sanidad ordena la retirada urgente de un conocido antidepresivo por un defecto de calidad

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Sanidad ordena la retirada urgente de un conocido antidepresivo por un defecto de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva alerta sanitaria tras detectar un defecto de calidad en varios lotes de uno de los antidepresivos más utilizados para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático diabético.

El medicamento afectado: Duloxetina Pensa Pharma 60 mg

El fármaco implicado es Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, distribuido bajo autorización de Towa Pharmaceutical, fabricante del medicamento.

La AEMPS ha ordenado retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y proceder a su devolución por los cauces habituales.

Lotes retirados

Duloxetina Pensa Pharma 60 mg – 28 cápsulas

  • Lote: 231441

  • Caducidad: 30/06/2026

  • NR: 79371

  • CN: 704751

Duloxetina Pensa Pharma 60 mg – 56 cápsulas

  • Lote: 231514 — Caducidad: 31/05/2026

  • Lote: 240603 — Caducidad: 30/11/2026

  • NR: 79371

  • CN: 706553


¿Por qué se ha retirado Duloxetina Pensa Pharma?

Según la AEMPS, los lotes presentan una impureza por encima del límite permitido, lo que constituye un defecto de calidad del medicamento.

No existe riesgo vital para los pacientes.
La retirada se realiza como medida preventiva para garantizar la seguridad y el control de calidad de los tratamientos.


¿Qué deben hacer los pacientes?

  • No se han comunicado efectos graves asociados a esta impureza.

  • Los pacientes que dispongan de alguno de los lotes afectados deben acudir a su farmacia para recibir indicaciones y gestionar la devolución.

  • En ningún caso se recomienda suspender el tratamiento sin consulta médica.

 

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