AEMPS ha publicado una nota informativa del laboratorio Pfizer en la que ha comunicado que dejará de suministrar Epanutin en España, un fármaco antiepiléptico cuyo principio activo es la fenitoína en dosis de 100 mg por vía oral, según ha informado la Organización de Consumidores (OCU).
Hasta la fecha, había 2 medicamentos autorizados y comercializados en España que contenían fenitoína, a la dosis de 100 mg por vía oral: Epanutin de Pfizer y Sinergina de FAES Farma.
Ahora, y después de anunciar sin detallar los motivos el cese de suministro de Epanutin por parte de Pfizer, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que FAES Farma incrementará la producción de su fármaco Sinergina, con el objetivo de cubrir la totalidad del mercado. Ahora bien, el laboratorio ha advertido que es posible que haya desabastecimiento de este medicamento en las farmacias, al menos hasta que este aumento se haga efectivo.
OCU considera que la retirada de Epanutin podría tener serias consecuencias para los pacientes epilépticos, puesto que la fenitoína es un fármaco que tiene un estrecho margen terapéutico. Esto significa que pequeñas diferencias en la dosis o en la concentración en sangre pueden ocasionar efectos adversos graves, o bien el efecto terapéutico esperado puede variar. Por este motivo, los medicamentos de estrecho margen terapéutico no pueden ser sustituidos a la ligera sin que exista una monitorización clínica (seguimiento y análisis de sangre).
Fuente: OCU.org
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