PharmaMar ha anunciado hoy que su ensayo clínico APLICOV-PC1,2 con Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de
pacientes adultos con COVID-19, que requieren ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.
Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis
diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días
consecutivos.
La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma
centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio
ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días
4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la
carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15.
Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.
El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización
o antes, y un 38,2% antes del día 8 (según el protocolo, deben estar un mínimo de
7 días ingresados). Asimismo, se observa un paralelismo notable entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR).
A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.
Estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad. La seguridad ya se
vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a
dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en
diferentes laboratorios de prestigio internacional.
Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de
mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a
aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una extensión
de la cohorte de pacientes. Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el
tratamiento en esta indicación.
Con estos datos, la compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las
agencias reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de
plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización.
Los datos completos del estudio se publicarán en próximos congresos científicos y/o
en un artículo en una revista médica de prestigio.
Irán ataca un hotel en Dubái y Emiratos intercepta 137 misiles-CAPTURA DE PANTALLA
Misiles y drones iraníes impactan en Emiratos, Baréin y Qatar tras la ofensiva de EE.UU. e Israel
La escalada militar en Oriente Medio ha dado un nuevo salto tras la represalia de Irán contra la ofensiva conjunta de Estados Unidos e Israel. El ataque iraní ha alcanzado por primera vez objetivos en Emiratos Árabes Unidos, incluyendo un hotel de lujo en Dubái, mientras las defensas emiratíes interceptaban más de 137 misiles y más de 200 drones.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, confirmó horas antes la muerte del líder supremo iraní, Ali Jameneí, en los bombardeos sobre territorio iraní. Teherán ha respondido ampliando el radio del conflicto hacia el Golfo Pérsico.
Impacto directo en el hotel Fairmont The Palm de Dubái
Uno de los proyectiles alcanzó el Fairmont The Palm, situado en la exclusiva isla artificial Palm Jumeirah. El impacto provocó un incendio visible desde distintos puntos de la ciudad y generó escenas de pánico entre huéspedes y turistas.
Imágenes difundidas en redes sociales muestran una explosión con una bola de fuego sobre el complejo hotelero, seguida de densas columnas de humo negro elevándose sobre el litoral. Las autoridades locales confirmaron al menos cuatro heridos y aseguraron que el fuego fue controlado horas después, sin ofrecer un balance detallado de daños estructurales.
El Ministerio de Defensa de Emiratos Árabes Unidos calificó el ataque como una “flagrante violación de la soberanía nacional y del derecho internacional”.
Más de 137 misiles y 200 drones interceptados
Según el comunicado oficial emiratí, los sistemas de defensa aérea interceptaron 137 misiles balísticos y más de 200 drones lanzados desde territorio iraní o por milicias aliadas en la región.
Los medios estatales iraníes confirmaron ataques contra Dubái, aunque no detallaron objetivos concretos. El Cuerpo de la Guardia Revolucionaria Islámica aseguró que la ofensiva forma parte de la operación “Promesa Verdadera 4”, en represalia por los bombardeos estadounidenses e israelíes.
Estados Unidos mantiene alrededor de 13 bases militares en Oriente Medio, con entre 30.000 y 40.000 efectivos desplegados. Las defensas estadounidenses también interceptaron drones en Irak, mientras que en Israel volvieron a sonar las sirenas antiaéreas.
Ataques en Baréin, Qatar, Kuwait y Jordania
La ofensiva iraní no se limitó a Emiratos. El fuego cruzado se extendió a varios países del Golfo:
Baréin: Se registraron columnas de humo cerca del cuartel general de la Quinta Flota de la Armada estadounidense en Manama. Un dron impactó en un edificio residencial, generando una potente explosión.
Qatar: El Ministerio de Defensa informó de la interceptación de misiles dirigidos a la base aérea de Al-Udeid, la mayor instalación militar de EE.UU. en la región.
Kuwait: Un dron alcanzó las inmediaciones del aeropuerto internacional, causando heridas leves y daños limitados en una terminal.
Jordania: Las fuerzas armadas derribaron dos misiles balísticos sin que se reportaran víctimas.
La expansión de los ataques confirma que el conflicto ya no se circunscribe a Irán e Israel, sino que involucra a todo el eje estratégico del Golfo.
El Estrecho de Ormuz, en riesgo
La tensión se traslada también al Estrecho de Ormuz, corredor clave para el transporte mundial de petróleo y gas. Autoridades marítimas británicas han advertido de posibles restricciones parciales al tráfico, lo que podría impactar de forma inmediata en los mercados energéticos y disparar el precio del crudo.
Dubái, símbolo de estabilidad y lujo en la región, se encuentra ahora en el epicentro de una crisis que amenaza con alterar el equilibrio geopolítico y económico global. Las imágenes de explosiones, incendios y sistemas antimisiles en funcionamiento marcan un punto de inflexión en una guerra que se extiende rápidamente por Oriente Medio.
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