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La Agencia Europea del Medicamento da su visto bueno a la vacuna de Pfizer

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La Haya, 21 dic (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este lunes su visto bueno a la vacuna desarrollada por Pfizer/BioNTech contra el coronavirus, el paso previo para que la Comisión Europea otorgue esta semana la licencia de uso condicional del fármaco en los países europeos.

La conclusión positiva fue alcanzada por los expertos de la EMA, que recibió de Pfizer el pasado 1 de diciembre la solicitud de comercialización de su vacuna en la Unión Europea (UE), aunque la agencia llevaba analizando en tiempo real los datos sobre la producción, dosificación y ensayos clínicos desde octubre, lo que le permitió llegar a estas conclusiones en tiempo récord.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó en rueda de prensa que la evaluación científica de sus expertos “se basa únicamente en la solidez de la evidencia científica sobre la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna”.
Cooke aseguró que todos los estudios realizados, clínicos y no clínicos, “muestran de manera convincente que los beneficios son mayores que los riesgos” de aprobar esta vacuna para prevenir la covid-19.

Añadió que el comité de expertos en medicamentos humanos (CHMP) analizó miles de documentos “con datos adicionales que recibió incluso hasta este fin de semana”, que incluyen datos del ensayo de la vacuna en humanos, con la participación de unos 42.000 voluntarios que recibieron la vacuna o un placebo, para realizar esta “evaluación independiente” que concluyó este lunes con una recomendación positiva.

NUEVA CEPA
La directora de la EMA aseguró, por otra parte, que “no hay evidencias” de que la vacuna del covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech no vaya a funcionar contra la nueva cepa de coronavirus detectada en Reino Unido.
Según Cooke, la última mutación que ha sufrido el SARS-CoV-2, dando lugar a una variante que se contagia con más rapidez, no ha sufrido suficientes cambios como para dejar sin eficacia a la vacuna de Pfizer, aunque insistió en que hay que hacer un seguimiento “cercano” a las campañas de vacunación hasta determinar el alcance de la inmunidad que provoca este fármaco.

TRANSPARENCIA
Cooke reconoció que la vacuna “solo ayudará a luchar contra la pandemia” si todos los ciudadanos europeos “tienen suficiente confianza en la autorización que será otorgada” al fármaco de Pfizer, por lo que prometió “transparencia a los ciudadanos para que puedan decidir sobre la vacunación en base a los hechos” y no a las teorías de la conspiración.

“La EMA publicará la información sobre la evaluación, incluidos todos los datos clínicos evaluados en la solicitud (de la autorización de comercialización condicional de Pfizer). Esto permitirá un mayor escrutinio independiente por parte de los científicos”, agregó.

Por su parte, Harald Enzmann, jefe del CHMP, recordó que “no hay evidencias de riesgos inaceptables” de la vacuna, aunque destacó que hay “muy pocos datos sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas porque no había suficientes casos de mujeres embarazadas en el ensayo clínico, así que se recomienda ir caso por caso, evaluando el riesgo individual en cada persona”.

Más allá de los riesgos, que descarta porque “hay suficientes datos como para confirmar la seguridad de la vacuna y puesto que este ha sido el mayor paquete de datos que ha recibido la EMA jamás para una vacuna”, Enzmann pidió “seguir usando mascarillas, lavarse las manos y mantener la distancia”, incluso después de recibir la vacuna, hasta que se pueda evaluar en una mayor población la eficacia de la inmunidad que provoca la vacuna.

Con esta evaluación de la EMA, la Comisión Europea puede ahora autorizar, previsiblemente el miércoles, el uso de la vacuna de Pfizer en los 27 países europeos, lo que permitirá a las autoridades sanitarias nacionales lanzar sus campañas de vacunación el 27 de diciembre, según espera Bruselas.

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Fallas

La Junta Central Fallera eleva su presupuesto a 3,9 millones

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Junta Central Fallera refuerza su presupuesto para premios, indumentaria y mascletaes y avanza en la profesionalización de su estructura

• El Consejo Rector aprueba un incremento de la aportación municipal respecto a 2026 de  673.708 euros hasta llegar a los 3,9 millones y contempla nuevas dotaciones para reforzar los recursos humanos y técnicos de la Junta Central Fallera

 

• El balance de estos cuatro años refleja que las partidas de indumentaria se han incrementado un 45%, mascletaes un 34% y premios a fallas un 48%

El Consejo Rector de la Junta Central Fallera ha celebrado una nueva sesión en la que se ha abordado el presupuesto de la entidad, que contempla un incremento de la aportación municipal de 673.708 euros, hasta llegar a los 3,9 millones de euros, con el objetivo de reforzar las diferentes áreas de actividad y dar respuesta a las necesidades de la fiesta de las Fallas.

Entre las principales novedades destaca la dotación presupuestaria necesaria para avanzar en la cobertura de la plaza de funcionario de Informática, así como de una plaza de Técnico de Administración General, dos incorporaciones destinadas a reforzar la estructura y el funcionamiento de la Junta Central Fallera. A Ello se suman las de economista que se cubrió el año pasado.

En cuanto al bance económico de estos últimos años de gobierno de María José Catalá, hay que destacar notablemente el incremento de 110.000 euros en la partida destinada a los premios a las fallas, lo que supone un aumento del 48 % respecto al último ejercicio de Ribó.

También se incrementa la dotación destinada a los indumentaristas oficiales de las Falleras Mayores de Valencia y sus Cortes de Honor, con una subida del 45 %, en estos últimos años, reforzando así una partida vinculada a uno de los elementos fundamentales de la representación y la tradición de la fiesta.

En el apartado pirotécnico, la partida destinada a las mascletaes experimenta igualmente un incremento de 1.000 euros por mascletà, para este ejercicio y se suma al incremento ya realizado en estos últimos. Es decir, en la época de Compromis se pagaban 8.500€ y en las próximas fallas se pagarán 11.000€, un claro ejemplo de apuesta decidida y dignificación de nuestros pirotécnicos.

El concejal de Fallas y presidente de la Junta Central Fallera, Santiago Ballester, ha destacado que estas cuentas “suponen un paso adelante para seguir fortaleciendo la fiesta de las Fallas y, especialmente, para atender las necesidades de quienes hacen posible su organización durante todo el año”.

“Estamos incrementando de manera significativa los recursos destinados a los premios, a la indumentaria oficial y a la pirotecnia, pero también estamos dando pasos importantes para reforzar la propia estructura de la Junta Central Fallera”, ha señalado.

En este sentido, el concejal ha puesto especialmente en valor la incorporación de recursos humanos especializados. “La Junta Central Fallera soporta actualmente una carga de trabajo muy importante que, en buena medida, recae sobre el esfuerzo y la dedicación de los voluntarios. Nuestro objetivo es ir profesionalizando progresivamente la Delegación de Medios y otras áreas de la organización, dotándolas de los recursos necesarios para que puedan desarrollar su trabajo con mayores garantías”.

El presidente de Junta Central Fallera ha subrayado que “los voluntarios van a seguir siendo una pieza fundamental de la fiesta, pero tenemos que ser capaces de acompañar su enorme compromiso con una estructura administrativa y técnica adecuada a las dimensiones que ha adquirido la fiesta de las Fallas”.

“Queremos que este incremento presupuestario se traduzca en mejoras concretas para las comisiones, para nuestros representantes y para el conjunto de la organización de las Fallas. Estamos trabajando para consolidar una Junta Central Fallera con más recursos, más capacidad de gestión y preparada para afrontar los retos de los próximos años”, ha concluido.

 

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