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La EMA investiga el riesgo de tromboembolismos con la vacuna de Janssen en plena crisis con AstraZeneca

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La Haya, 9 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del covid-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado.

Según confirmó hoy la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una “revisión” de casos para investigar eventos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.

La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno resultó en la muerte de la persona vacunada.

“Estos informes apuntan a una ‘señal de seguridad’, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto”, aclaró la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.

Aunque recibió hace casi un mes el visto bueno de la EMA, la vacuna de Janssen todavía no se usa en la Unión Europea (UE) debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmacéutica, por lo que, de momento, solo se está utilizando en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para inmunizar contra la covid-19.

Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monodósis lleguen a los países europeos a partir del 19 de abril, según anunció la propia farmacéutica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este año.

El pasado miércoles, la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un “posible vínculo” entre la vacuna de AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea inusuales detectados en las dos semanas posteriores a la inyección, y decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna, autorizada en la UE el 29 de enero.

Sin embargo, y aunque varios Estados europeos estén limitando su uso solo en personas con edades superiores a los 60 años, la EMA no identificó un factor de riesgo determinado, como la edad, el sexo o un historial clínico específico, que explique los tromboembolismos reportados, y recomendó mantener su uso en las campañas de vacunación porque sus beneficios contra la covid-19 superan el riesgo de sus efectos secundarios.

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Un muerto y 37 heridos tras chocar un tren de Rodalies contra un muro caído en la vía en Barcelona

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Descarrila tren R4 Rodalies Gelida
BOMBERS CATALUNYA

El accidente en la línea R4 se produjo entre Gelida y Sant Sadurní d’Anoia a causa del temporal de lluvias

Un grave accidente ferroviario ha sacudido Cataluña este martes por la noche. Un tren de la línea R4 de Rodalies ha colisionado contra un muro de contención que se desplomó sobre la vía entre Gelida y Sant Sadurní d’Anoia, provocando la muerte de un maquinista y dejando al menos 37 personas heridas, cinco de ellas en estado grave, según el último balance oficial del Sistema de Emergencias Médicas (SEM).

Un muro de gran tamaño cayó sobre la vía en plena circulación del convoy

El siniestro se produjo alrededor de las 21:00 horas, cuando el tren, que cubría el trayecto entre Sant Vicenç de Calders y Manresa, impactó de lleno contra un muro de contención que se había venido abajo como consecuencia del intenso episodio de lluvias que afecta a gran parte de Cataluña desde el lunes.

El muro cayó directamente sobre el primer vagón del convoy, que quedó gravemente deformado tras el impacto. En ese vagón viajaba la mayoría de los pasajeros afectados, así como parte del personal ferroviario. El golpe fue letal para uno de los ocupantes de la cabina.

La víctima mortal, un maquinista en prácticas de 28 años

Según fuentes cercanas al caso, la persona fallecida es un joven de 28 años que se encontraba realizando su periodo de prácticas como maquinista en Renfe. Natural de Sevilla, estaba destinado en Barcelona para completar su formación profesional y viajaba en la cabina junto a otros cuatro compañeros, que resultaron heridos de gravedad.

Durante la madrugada, la Guardia Civil se encargó de comunicar el fallecimiento a la familia y de gestionar el levantamiento y traslado del cuerpo. El suceso ha causado una profunda conmoción entre el colectivo ferroviario, especialmente tras otros accidentes recientes en la red española.

Amplio despliegue de emergencias y rescate de un pasajero atrapado

Hasta el lugar del accidente se desplazaron más de 35 dotaciones de los Bombers de la Generalitat, con unos 75 efectivos, además de una veintena de ambulancias del SEM. Los equipos de emergencia evacuaron a todos los pasajeros del tren y trabajaron durante más de una hora para liberar a una persona que había quedado atrapada entre los hierros del vagón siniestrado.

Protección Civil y los Mossos d’Esquadra coordinaron el traslado de los viajeros ilesos a una zona segura, habilitada en las cercanas Cavas Torelló, mientras los hospitales de la zona activaban sus protocolos para atender a los heridos.

Balance oficial de heridos y atención sanitaria

El SEM confirmó que, además de la víctima mortal, cinco personas permanecen en estado grave, seis presentan heridas de carácter menos grave y 26 sufrieron lesiones leves. Todos ellos fueron trasladados a distintos centros hospitalarios del área metropolitana de Barcelona.

Las autoridades sanitarias han subrayado la rápida actuación de los servicios de emergencia, que permitió estabilizar a los heridos en un contexto especialmente complejo debido a las condiciones meteorológicas adversas.

Investigación en marcha y revisión de la red ferroviaria

Técnicos de infraestructuras ferroviarias y maquinistas revisarán de forma exhaustiva distintos tramos de la red de Rodalies para descartar daños estructurales derivados del temporal. La principal hipótesis apunta a que el muro sostenía un talud que colapsó por la acumulación de agua y la saturación del terreno.

La dirección de Rodalies ordenó la suspensión del servicio en las líneas afectadas y, de forma preventiva, en el conjunto de la red catalana, que no se reanudará al menos hasta la mañana de este miércoles.

Reacciones políticas tras el accidente ferroviario en Barcelona

El presidente de la Generalitat, Salvador Illa, que permanece hospitalizado, sigue el suceso «con atención», mientras que el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha expresado su solidaridad con las víctimas y sus familias a través de un mensaje en la red social X.

Por su parte, el líder del Partido Popular, Alberto Núñez Feijóo, lamentó el fallecimiento del maquinista y calificó el suceso como «demasiado», trasladando su apoyo a los servicios de emergencia y a la Generalitat.

Segundo incidente ferroviario en Cataluña la misma noche

Casi de forma simultánea, un tren de la línea R1 descarriló entre Blanes y Maçanet de la Selva tras colisionar con una roca desprendida sobre la vía, también a causa del temporal. En este segundo incidente viajaban una decena de pasajeros y no se registraron heridos.

Malestar en el sector ferroviario y críticas al estado de Rodalies

El accidente ha reavivado las críticas sobre el estado de la red de Rodalies. Trabajadores y sindicatos ferroviarios denuncian desde hace años la falta de inversiones y el deterioro de las infraestructuras, especialmente en tramos que discurren por zonas boscosas o con orografía compleja, donde los desprendimientos y las incidencias son frecuentes.

El siniestro de Gelida se produce, además, pocos días después de otro grave accidente ferroviario en Adamuz, en Córdoba, lo que ha intensificado la preocupación social y política sobre la seguridad en la red ferroviaria convencional en España.

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