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La EMA investiga el riesgo de tromboembolismos con la vacuna de Janssen en plena crisis con AstraZeneca

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La Haya, 9 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del covid-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado.

Según confirmó hoy la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una “revisión” de casos para investigar eventos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.

La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno resultó en la muerte de la persona vacunada.

“Estos informes apuntan a una ‘señal de seguridad’, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto”, aclaró la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.

Aunque recibió hace casi un mes el visto bueno de la EMA, la vacuna de Janssen todavía no se usa en la Unión Europea (UE) debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmacéutica, por lo que, de momento, solo se está utilizando en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para inmunizar contra la covid-19.

Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monodósis lleguen a los países europeos a partir del 19 de abril, según anunció la propia farmacéutica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este año.

El pasado miércoles, la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un “posible vínculo” entre la vacuna de AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea inusuales detectados en las dos semanas posteriores a la inyección, y decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna, autorizada en la UE el 29 de enero.

Sin embargo, y aunque varios Estados europeos estén limitando su uso solo en personas con edades superiores a los 60 años, la EMA no identificó un factor de riesgo determinado, como la edad, el sexo o un historial clínico específico, que explique los tromboembolismos reportados, y recomendó mantener su uso en las campañas de vacunación porque sus beneficios contra la covid-19 superan el riesgo de sus efectos secundarios.

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Mouliaá rectifica y seguirá “hasta el final” contra Errejón tras la petición de la Fiscalía: “Me han tocado los ovarios”

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Elisa Mouliaá

La actriz critica el giro del Ministerio Público, que pasa de acusar a pedir la absolución del exlíder de Sumar, y tacha la decisión de “incongruente”

La actriz Elisa Mouliaá ha decidido continuar con el procedimiento judicial contra Íñigo Errejón por agresión sexual, pese a haber iniciado días atrás los trámites para retirar su denuncia. El cambio de decisión llega tras conocerse que la Fiscalía ha solicitado la absolución del exlíder de Sumar, una postura que la intérprete considera injustificable y que, según ha expresado públicamente, “no puede quedar impune”.

Según ha confirmado su abogado, Alfredo Arrién, Mouliaá no validará el escrito remitido al Decanato la semana pasada para abandonar el caso. De este modo, el proceso seguirá adelante con la actriz como acusación particular, junto a la Asociación ADIVE como acusación popular.

Críticas al cambio de postura de la Fiscalía

A través de sus redes sociales, Elisa Mouliaá ha mostrado su indignación por lo que considera un giro radical del Ministerio Público. Para la actriz resulta “realmente incongruente” que la Fiscalía haya pasado de acusar a Errejón a, en sus palabras, “defenderle”, especialmente después de que el juez haya acordado sentarlo en el banquillo.

“Una fiscalía que acusa y ahora misteriosamente defiende tras su procesamiento levanta sospechas”, escribió en una publicación en la que también anunció que irá “hasta el final”. “Ahora sí que me han tocado los ovarios”, añadió.

El primer escrito de acusación de la Fiscalía

En un vídeo difundido en sus redes, Mouliaá recordó los cinco puntos clave del primer escrito de acusación de la Fiscalía, que definió como “bastante cruel” y cuya argumentación contrasta, a su juicio, con la actual petición de absolución.

En ese documento inicial, el Ministerio Público sostenía que no existió consentimiento válido, al considerar que la voluntad de la denunciante no fue libre, sino condicionada por presión, invasión corporal y bloqueo, subrayando que el consentimiento no puede presumirse ni por el contexto previo ni por la ausencia de resistencia física.

También se describía una conducta activa e invasiva, con avances sexuales persistentes, no recíprocos y desatendiendo señales verbales y no verbales de incomodidad, además de un posible aprovechamiento de una situación de vulnerabilidad.

El escrito avalaba igualmente la veracidad del testimonio de la actriz, calificándolo de coherente, persistente y verosímil, sin contradicciones sustanciales y con elementos de corroboración periférica. Entre ellos, se citaban mensajes contemporáneos a los hechos, manifestaciones a terceros poco después de lo ocurrido e informes psicológicos que descartaban fabulación y sí detectaban impacto emocional compatible con lo denunciado.

Finalmente, la Fiscalía concluía entonces que los hechos encajaban penalmente como un delito contra la libertad sexual, al no concurrir un consentimiento expreso ni implícito válido.

La versión actual de la Fiscalía

En su último escrito, sin embargo, la Fiscalía solicita la absolución de Íñigo Errejón, al considerar que los hechos denunciados no constituyen un delito de agresión sexual. El Ministerio Público sostiene que ambos mantuvieron un encuentro en el que “flirtearon” y que el primer beso se produjo sin oposición expresa por parte de la actriz.

Según esta versión, Errejón habría cesado el contacto físico en el momento en que Mouliaá pidió detenerlo, tanto durante el primer encuentro como posteriormente en la vivienda del político. Para la Fiscalía, no existieron violencia ni intimidación, por lo que no aprecia relevancia penal en los hechos.

“No puede quedar así”

Para Elisa Mouliaá, este cambio resulta “inexplicable”, especialmente en el contexto del debate político actual y de la vigencia de la ley del ‘solo sí es sí’. Convencida de que el procedimiento debe resolverse en sede judicial, la actriz ha reafirmado su decisión de continuar como acusación y llevar el caso hasta sus últimas consecuencias.


 

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