PORTADA OFFICIAL PRESS
Europa aprueba la vacuna de Hipra, la primera inyección española contra el covid-19
Publicado
hace 4 añosen
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización a la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por la empresa española HIPRA. Bimervax, el nombre comercial del medicamento, está indicada como dosis de refuerzo (booster) para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.
La vacuna Hipra
La vacuna de Hipra frente a la COVID-19 está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2. Esto significa que esta vacuna bivalente contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.
La evaluación científica de esta vacuna comenzó el pasado 20 de marzo y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembros de la UE, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha completado hoy esta evaluación, concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre su calidad, seguridad y eficacia; es decir, que el balance beneficio/riesgo es positivo.
La vacuna de ARNm
El principal estudio realizado con Bimervax es un ensayo clínico que comparó la respuesta inmunitaria desencadenada por esta nueva vacuna con la desencadenada por la vacuna de ARNm autorizada Comirnaty, de BioNTech/Pfizer contra SARS-CoV-2 en su variante original (Wuhan). Este ensayo recibió el visto bueno de la AEMPS el pasado 1 de febrero de 2022.
Más anticuerpos
En él participaron 765 adultos que habían completado previamente la vacunación primaria con dos dosis de Comirnaty y que posteriormente recibieron una dosis de refuerzo de Bimervax o Comirnaty. Aunque Bimervax desencadenó la producción de niveles más bajos de anticuerpos contra la cepa original de SARS-CoV-2 que Comirnaty, esta condujo a niveles más altos de anticuerpos contra las variantes beta y ómicron, así como niveles comparables contra la variante delta.
Además, para su evaluación, se han presentado datos intermedios de otro ensayo clínico en curso que incluyó a 36 adolescentes de 16 a 17 años, con datos de respuesta inmune disponibles para 11 de ellos. El estudio concluyó que Bimervax administrado como refuerzo produce una respuesta inmunitaria adecuada en estos adolescentes, con una producción de anticuerpos comparable a la observada en adultos (de 18 años o más) que recibieron Bimervax.
Ensayos clínicos
Adicionalmente, se han llevado a cabo otros ensayos clínicos autorizados por la AEMPS: el 11 de marzo de 2022 se autorizó un segundo ensayo clínico fase IIb para recabar datos adicionales de seguridad y observar cómo actúa frente a ómicron en voluntarios que han recibido dos dosis de Vaxzevria (AstraZeneca) y una dosis de refuerzo de Hipra, frente a aquellas personas que han sido vacunadas con dos dosis de Vaxzevria y Comirnaty. En el anterior ensayo fase IIb, autorizado el 15 de noviembre de 2021, el estudio se hacía con voluntarios a los que se les hubiese administrado Comirnaty. El primer ensayo clínico se autorizó el 11 de agosto de ese mismo año.
Durante la evaluación de todos estos datos de Bimervax, el CHMP contó con el apoyo del Comité de Seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), que evaluó el plan de gestión de riesgos de la vacuna, y el grupo de trabajo de pandemia de la EMA COVID-19 (COVID-ETF), que reúne a expertos de toda la red reguladora europea de medicamentos para facilitar una acción reguladora rápida y coordinada sobre medicamentos y vacunas frente a la COVID-19. Bimervax se evaluó como parte de OPEN, una iniciativa que comenzó en diciembre de 2020 con el objetivo de aumentar la colaboración internacional en la revisión de la UE de vacunas y terapias COVID-19.
Fruto de esta evaluación, el CHMP ha concluido que se espera que una dosis de refuerzo de Bimervax sea al menos tan eficaz como Comirnaty para restablecer la protección frente a la COVID-19 en personas a partir de los 16 años.
Efectos secundarios de la vacuna
Por otra parte, el perfil de seguridad de Bimervax es comparable al de otras vacunas frente a la COVID-19. Los efectos secundarios más comunes observados fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y dolor muscular. Por lo general, estos fueron de leves a moderados y desaparecieron unos pocos días después de la vacunación. La seguridad y eficacia de la vacuna continuarán siendo monitorizadas a medida que la vacuna se use en toda la Unión Europea (UE), a través del sistema de farmacovigilancia europeo y estudios adicionales por parte de la empresa y las autoridades competentes. En relación a esto, Hipra está obligada a proporcionar actualizaciones periódicas de seguridad. Además, los estudios independientes de las vacunas frente a la COVID-19 coordinados por las autoridades de la UE proporcionarán más información sobre la seguridad y los beneficios a largo plazo de las vacunas en la población general. Estas medidas permitirán a los reguladores evaluar rápidamente los datos que surgen de una variedad de fuentes diferentes y tomar las medidas reglamentarias necesarias para proteger la salud pública.
La Comisión Europea (CE) será ahora la responsable de otorgar la autorización de comercialización para que esta vacuna pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE, como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
Comparte esto:
- Compartir en WhatsApp (Se abre en una ventana nueva) WhatsApp
- Comparte en Facebook (Se abre en una ventana nueva) Facebook
- Compartir en X (Se abre en una ventana nueva) X
- Enviar un enlace a un amigo por correo electrónico (Se abre en una ventana nueva) Correo electrónico
- Compartir en Telegram (Se abre en una ventana nueva) Telegram
- Compartir en LinkedIn (Se abre en una ventana nueva) LinkedIn
Relacionado
PORTADA OFFICIAL PRESS
Quién es Francisco Javier Meléndez, el empresario de Patatas Meléndez vinculado a las acusaciones sobre Óscar Puente
Publicado
hace 5 minutosen
5 noviembre, 2026
El dueño de una de las principales compañías españolas de patata fresca reconoce haber invitado al exministro a sus viviendas, pero niega que hubiera prostitutas en esos encuentros
Francisco Javier Meléndez Juárez se ha convertido en uno de los nombres propios de la actualidad política tras aparecer en las informaciones sobre las presuntas invitaciones de un empresario al exministro de Transportes Óscar Puente. Meléndez es el propietario y consejero delegado de Patatas Meléndez, una compañía agroalimentaria con sede en Medina del Campo (Valladolid) que ha experimentado un importante crecimiento en las últimas décadas.
Su nombre ha saltado a la actualidad después de que El Debate publicara que Pedro Sánchez recibió información sobre las supuestas relaciones entre el empresario y Puente apenas dos horas antes de que el entonces ministro anunciara su dimisión.
Según esa información, Meléndez habría invitado al exalcalde de Valladolid a comidas y encuentros privados, en los que supuestamente también habría habido prostitutas. El empresario ha reconocido las invitaciones a sus viviendas de Valladolid y Alicante, pero ha negado expresamente la presencia de prostitutas.
Más allá de esta controversia, Francisco Javier Meléndez está al frente de una empresa familiar que se ha convertido en uno de los referentes del sector de la patata fresca en España.
De un negocio familiar a una empresa de 120 millones de euros
La trayectoria empresarial de Francisco Javier Meléndez está ligada a la actividad agrícola de su familia en Pedrosa del Rey, una localidad de la provincia de Valladolid. En 1999, el entorno familiar impulsó Patatas Meléndez con el objetivo de modernizar la selección, el envasado y la distribución de este producto.
Meléndez conoció desde joven distintas áreas del negocio, desde la recogida y el trabajo en almacén hasta la actividad comercial. En 2015 asumió la gestión de la compañía y, dos años después, adquirió las participaciones de sus padres y su hermano, según explicó en una entrevista publicada por El País.
Uno de los grandes impulsos para la empresa llegó entre 2013 y 2014, cuando comenzó a suministrar patatas a Mercadona. Esta relación comercial favoreció su expansión y permitió aumentar progresivamente su volumen de negocio.
La compañía pasó de facturar 44 millones de euros en 2015 a alcanzar los 120 millones en 2025. Según los datos difundidos por el empresario, Patatas Meléndez concentra aproximadamente el 20 % del mercado español de patata fresca.
Una planta de 21.000 metros cuadrados en Valladolid
El crecimiento de la compañía también se ha apoyado en inversiones industriales. En 2023 inauguró una planta automatizada en Medina del Campo, con una superficie de 21.000 metros cuadrados y una inversión inicial superior a los 36 millones de euros.
La empresa distribuye sus productos a grandes cadenas de supermercados, que representan aproximadamente el 60 % de su negocio, mientras que las exportaciones suponen alrededor del 14 %.
Entre sus objetivos de expansión figura alcanzar los 200 millones de euros de facturación en 2028, mediante el desarrollo de nuevos productos y el crecimiento en mercados internacionales.
La trayectoria de Meléndez también ha recibido reconocimientos empresariales. En 2023 obtuvo el Premio CEOE Castilla y León 2022 por su contribución al desarrollo empresarial y al empleo en Valladolid. Ese mismo año recibió el Premio Especial del Certamen Empresario del Año de la Universidad de Valladolid.
Qué relación tiene Francisco Javier Meléndez con Óscar Puente
La relación entre el empresario y el exministro se encuentra ahora bajo el foco por las acusaciones publicadas por El Debate. Según este medio, Meléndez habría pedido a Puente que mediara para conseguir ayudas públicas para su compañía cuando este era alcalde de Valladolid.
La información identifica dos operaciones de financiación pública vinculadas a Patatas Meléndez. La primera fue una ayuda de 200.000 euros concedida el 6 de junio de 2023 por el Ministerio de Industria, dentro de un programa de avales para pequeñas y medianas empresas.
La segunda operación llegó el 9 de mayo de 2025, cuando el Instituto de Crédito Oficial (ICO) concedió a la compañía dos millones de euros en el marco del plan de respuesta a las consecuencias económicas y sociales de la guerra de Ucrania.
La existencia de estas ayudas no demuestra por sí misma que hubiera una intervención irregular ni que las concesiones estuvieran relacionadas con las invitaciones denunciadas en la información periodística.
El empresario niega las fiestas con prostitutas
Preguntado por su relación con Óscar Puente, Francisco Javier Meléndez ha reconocido que invitó al exministro a sus viviendas de Valladolid y Alicante. Sin embargo, ha rechazado que en esos encuentros hubiera prostitutas.
El empresario defendió al exministro y aseguró que ese comportamiento «no va con el exministro», al que describió como «una persona humilde».
Por su parte, Puente también ha negado las acusaciones. Al ser preguntado por ellas, respondió: «¿Me lo estás preguntando en serio?», y posteriormente añadió: «Eso tiene de información lo que yo de futbolista».
La información publicada también señala que el director del Gabinete de la Presidencia del Gobierno, Diego Rubio, trasladó a Pedro Sánchez los datos sobre estas acusaciones el martes a las 19.00 horas. Dos horas después, Puente anunció su dimisión en plena crisis política por el accidente ferroviario de Urda, en Toledo.
Por ahora, las acusaciones sobre las presuntas fiestas y el supuesto intercambio de invitaciones por gestiones para obtener ayudas públicas no han sido acreditadas judicialmente. La coincidencia temporal entre la comunicación a Sánchez y la dimisión tampoco demuestra que ambos hechos estuvieran relacionados.
https://officialpress.es/oscar-puente-ultima-hora/
Comparte esto:
- Compartir en WhatsApp (Se abre en una ventana nueva) WhatsApp
- Comparte en Facebook (Se abre en una ventana nueva) Facebook
- Compartir en X (Se abre en una ventana nueva) X
- Enviar un enlace a un amigo por correo electrónico (Se abre en una ventana nueva) Correo electrónico
- Compartir en Telegram (Se abre en una ventana nueva) Telegram
- Compartir en LinkedIn (Se abre en una ventana nueva) LinkedIn
Relacionado
Lo más leído
- Quién es Francisco Javier Meléndez, el empresario de Patatas Meléndez vinculado a las acusaciones sobre Óscar Puente
- Jesús Owono rompe su silencio tras la muerte de Jesús de Miguel: «No puedo pensar en otra cosa que en Jesús»
- Asador Etxebarri, el mejor restaurante del mundo: qué se come y cuánto cuesta el menú
- La UCO interroga a la pareja de Ábalos durante el registro de su casa en Valencia
- Depilación láser: mitos, riesgos y todo lo que debes saber antes de empezar







Tienes que estar registrado para comentar Acceder