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Salud y Bienestar

La primera píldora masculina: cada vez más cerca

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La anticonceptiva masculina podría ser de una sola toma. Imagen: pixabay

El descubrimiento se dio de manera casual y casi, casi… Por error. La Dra. Melanie Balbach trabajaba en un tratamiento para una enfermedad en los ojos en 2018 cuando se percató de que los ratones medicados perdían la capacidad de fecundar durante al menos tres horas.

Así comenzó el estudio de la nueva anticonceptiva masculina en la Universidad de Cromwell (EEUU), que nos sitúa más cerca que nunca del fármaco.

Ninguna hembra embarazada tras 52 intentos con la anticonceptiva masculina

El responsable de este efecto en los ratones es un inhibidor de una proteína llamada sAC, esencial en la capacidad fertilizante de los espermatozoides. El estudio, publicado en la revista científica Nature Communication, ha sido realizado por profesores de farmacología de la universidad estadounidense.

El fármaco, en fase experimental, ha logrado inmovilizar los espermatozoides de los ratones hasta tres horas, efecto que persiste en las hembras tras el apareamiento. Para confirmar su eficacia, se juntó a los ratones a los que se había administrado el fármaco con ratones hembra. A pesar de que no se observaron diferencias en su comportamiento de apareamiento, los ratones no lograron preñar a ninguna de las ratonas.

Píldora masculina: una sola toma

Un día después de la administración del compuesto, llamado TDI-11861, el movimiento de los espermatozoides recuperaba la normalidad. Esto significa que, de funcionar en humanos, no solo estaríamos ante un nuevo anticonceptivo masculino, sino que de una sola toma. Es decir, podría tomarse una decisión sobre ser fértil cada día. Además, el estudio afirma que no afectaría ni a la eyaculación ni al comportamiento sexual del hombre.

Primera opción masculina tras el preservativo y la vasectomía

Los autores de la investigación siguen trabajando para que los inhibidores de sAC puedan superar la fase experimental y usarse en humanos. Es más, cuatro de ellos han fundado en Estados Unidos una empresa para desarrollar estos productos.

La científica e investigadora Candenas de Luján: «Creo que han dado con la tecla»

El portal Science Media Center publica hoy la reacción en España al descubrimiento de la universidad de Cromwell. La científica del CSIC e investigadora en biología reproductiva, Luz Candenas de Luján, afirma que el estudio «abre la puerta al desarrollo de la primera píldora anticonceptiva masculina de un solo uso, ofreciendo una interesante alternativa al empleo exclusivo de anticonceptivos orales en mujeres«. Además, destaca que ningún otro intento de desarrollar estos anticonceptivos llegó nunca la fase clínica de investigación.

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Salud y Bienestar

El Hospital La Fe recibe autorización de la AEMPS para producir medicamentos de terapia génica y fabricar sus propias CAR-T

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El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València ha dado un paso histórico en la medicina de precisión al recibir la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la producción de medicamentos de terapia génica. Esto permitirá al hospital fabricar sus propias terapias celulares y génicas, incluyendo los innovadores tratamientos CAR-T, según ha informado la Generalitat Valenciana.


Un referente nacional en terapias avanzadas

La directora general de Farmacia, Elena Gras, visitó el hospital junto a Juan Eduardo Megías, responsable de la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas, y el gerente del hospital, José Luis Poveda.

Gras destacó que esta certificación convierte a La Fe en el primer hospital de la Comunitat Valenciana autorizado para producir terapias génicas, consolidando su posición como referente nacional en medicina de precisión y liderazgo en terapias avanzadas.

“Esta autorización confirma que La Fe dispone de la capacidad científica, tecnológica y regulatoria necesaria para liderar la producción y desarrollo de terapias avanzadas en España”, señaló Gras.


Producción propia de CAR-T y terapias celulares

Gracias a esta autorización, el hospital podrá:

  • Fabricar sus propias terapias CAR-T, reduciendo la dependencia de centros externos.

  • Administrar tratamientos innovadores a pacientes con leucemias y linfomas de difícil tratamiento.

  • Iniciar ensayos clínicos como el Fase I/IIa de GYA01, dirigido a leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) en recaída o refractarios.

Este CAR-T innovador actuará como terapia puente antes del trasplante hematopoyético, con el objetivo de eliminar completamente las células tumorales y prevenir recaídas.


Calidad y seguridad garantizadas

La autorización de la AEMPS valida que instalaciones, personal y procesos de producción del hospital cumplen con las estrictas Normas de Correcta Fabricación (GMP/NCF), garantizando máxima calidad y seguridad en los tratamientos administrados.

Además, La Fe podrá producir CAR-T al mismo nivel que el Hospital Clínic de Barcelona, pionero en España y Europa en este tipo de terapias avanzadas.


Posición estratégica en innovación biomédica

La Unidad de Terapias Avanzadas de La Fe es actualmente el único centro valenciano incluido en CERTERA (Consorcio Estatal en Red de Medicamentos de Terapias Avanzadas). Esta posición estratégica:

  • Refuerza la autonomía de la sanidad pública valenciana.

  • Posiciona a La Fe como nodo clínico e industrial altamente especializado.

  • Ofrece nuevas oportunidades terapéuticas para enfermedades con opciones limitadas de tratamiento.


Con esta acreditación, La Fe se consolida como líder en terapias avanzadas en España, ofreciendo tratamientos innovadores y de alta precisión que antes dependían de producción externa, acortando los tiempos de espera y mejorando las expectativas de los pacientes.

 


 

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