La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva alerta sanitaria tras detectar un defecto de calidad en varios lotes de uno de los antidepresivos más utilizados para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático diabético.

El medicamento afectado: Duloxetina Pensa Pharma 60 mg

El fármaco implicado es Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, distribuido bajo autorización de Towa Pharmaceutical, fabricante del medicamento.

La AEMPS ha ordenado retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y proceder a su devolución por los cauces habituales.

✅ Lotes retirados

Duloxetina Pensa Pharma 60 mg – 28 cápsulas

• Lote: 231441

• Caducidad: 30/06/2026

• NR: 79371

• CN: 704751

Duloxetina Pensa Pharma 60 mg – 56 cápsulas

• Lote: 231514 — Caducidad: 31/05/2026

• Lote: 240603 — Caducidad: 30/11/2026

• NR: 79371

• CN: 706553

¿Por qué se ha retirado Duloxetina Pensa Pharma?

Según la AEMPS, los lotes presentan una impureza por encima del límite permitido, lo que constituye un defecto de calidad del medicamento.

No existe riesgo vital para los pacientes.
La retirada se realiza como medida preventiva para garantizar la seguridad y el control de calidad de los tratamientos.

¿Qué deben hacer los pacientes?

• No se han comunicado efectos graves asociados a esta impureza.

• Los pacientes que dispongan de alguno de los lotes afectados deben acudir a su farmacia para recibir indicaciones y gestionar la devolución.

• En ningún caso se recomienda suspender el tratamiento sin consulta médica.

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