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La EMA encuentra «posible vínculo» de Janssen con coágulos, pero avala su uso

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janssen variante delta
EFE

La Haya, 20 abr (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró este martes un «posible vínculo» entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de la covid-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen, pero confirmó que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo «positivo».

Tras dos semanas de investigaciones de ocho casos de tromboembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, la EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).

En una reunión este martes del comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los científicos europeos concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna que, a 13 de abril, la habían recibido más de 7 millones de personas en Estados Unidos, país que tiene suspendido el uso de Janssen hasta que finalice su investigación de estos eventos tromboembólicos.

El comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal”, añadió la EMA en un comunicado, que comparó estos casos a los trombos que ocurrieron con la vacuna de AstraZeneca.

Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres, señala el regulador europeo, que advierte de que, por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”, como la edad, el sexo y el historial médico, de desarrollo de estos síntomas.

La Agencia considera que los profesionales sanitarios y los pacientes que reciban la vacuna de Janssen “deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con un nivel bajo de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación”.

Pero, más allá de agregar esta información al producto, la EMA considera que el riesgo asociado a la covid-19, una enfermedad que puede suponer la hospitalización o la muerte de los enfermos, sigue siendo mayor que el posible riesgo de desarrollar coagulación sanguínea, por lo que “los beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios”.

Además, añadió que el uso de las vacunas de la covid-19 disponibles tendrá en cuenta “la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna” en los diferentes países de la UE, y señaló que “una explicación plausible” de estos casos de coagulación es que sean una “respuesta inmunológica” similar a la que se observa en los tratamientos con heparina.

Con estas conclusiones en la mano, los países europeos decidirán ahora qué pasos tomar con respecto a Janssen, que era la esperanza de muchos de ellos al ser la única vacuna monodosis disponible en la zona comunitaria y varios Estados habían recibido la semana pasada las primeras dosis, que mantienen almacenadas hasta tomar una decisión tras obtener la opinión de la EMA.

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Artemis II despega rumbo a la Luna con astronautas: la NASA inicia su primera misión tripulada en más de 50 años

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Artemis II despega: la NASA envía astronautas a la Luna por primera vez en 50 años

La misión Artemis II de la NASA ha despegado con éxito este jueves 2 de abril a las 00:35 (hora española) desde el Centro Espacial Kennedy, en Florida. Se trata de un hito histórico: es la primera misión tripulada que viajará alrededor de la Luna desde el programa Apolo, hace más de medio siglo.

El lanzamiento del cohete SLS (Sistema de Lanzamiento Espacial) marca un paso decisivo en el regreso del ser humano al entorno lunar y en el desarrollo del programa Artemis, que tiene como objetivo establecer una presencia sostenible en la Luna en los próximos años.

Artemis II: cuatro astronautas rumbo a la Luna

La misión Artemis II llevará a bordo a cuatro astronautas:

  • Reid Wiseman (comandante, NASA)
  • Victor Glover (piloto, NASA)
  • Christina Koch (especialista de misión, NASA)
  • Jeremy Hansen (especialista de misión, Agencia Espacial Canadiense)

El viaje tendrá una duración aproximada de 10 días y recorrerá cerca de 1,1 millones de kilómetros, en un trayecto que incluirá varias órbitas terrestres, un viaje de ida de cuatro días hacia la Luna, un sobrevuelo del satélite y el regreso a la Tierra.

Uno de los hitos más destacados es que Christina Koch se convertirá en la primera mujer en viajar a la Luna, mientras que Jeremy Hansen será el primer astronauta canadiense en realizar esta misión.

La nave Orión: tecnología clave para el regreso lunar

Los astronautas viajan en la nave espacial Orión, diseñada específicamente para misiones más allá de la órbita terrestre. Durante el viaje, la tripulación vivirá y trabajará en el módulo de tripulación, mientras que el módulo de servicio proporcionará recursos esenciales como oxígeno, agua potable y energía.

La nave cuenta con un volumen habitable de 9,34 metros cúbicos, significativamente superior al de las misiones Apolo, lo que mejora las condiciones de habitabilidad en vuelos prolongados.

Además, Orión incorpora sistemas avanzados que no existían en décadas anteriores, incluyendo equipamiento para ejercicio físico, sistemas de soporte vital mejorados y mayor autonomía para misiones de larga duración.

Objetivo principal: probar sistemas antes de volver a pisar la Luna

Artemis II no aterrizará en la superficie lunar, pero será clave para futuras misiones. Su principal objetivo es verificar que todos los sistemas funcionan correctamente con tripulación a bordo.

Entre las pruebas destacan:

  • validación de los sistemas de soporte vital
  • maniobras manuales de la nave
  • operaciones de proximidad en el espacio
  • evaluación del rendimiento del módulo de servicio europeo

Estas pruebas serán fundamentales para Artemis III, la misión que sí prevé llevar astronautas a la superficie lunar.

Participación europea en el programa Artemis

Europa juega un papel esencial en esta misión a través de la Agencia Espacial Europea (ESA), responsable del módulo de servicio de la nave Orión.

Este componente proporciona funciones clave como:

  • propulsión
  • control térmico
  • suministro de energía
  • soporte vital

La colaboración internacional refuerza el carácter global del programa Artemis y consolida el papel de Europa en la exploración espacial.

Reentrada y regreso a la Tierra

Tras completar el sobrevuelo lunar, la nave iniciará su regreso siguiendo una trayectoria segura. La misión concluirá con una reentrada a alta velocidad en la atmósfera terrestre, seguida de un amerizaje en el océano Pacífico, frente a la costa de San Diego.

Un equipo de recuperación de la NASA y del Departamento de Defensa será el encargado de recoger a la tripulación.

El inicio de una nueva era en la exploración espacial

El lanzamiento de Artemis II supone mucho más que una misión puntual. Representa el inicio de una nueva fase en la exploración espacial, con el objetivo de establecer una presencia humana sostenida en la Luna y preparar futuras misiones a Marte.

Más de 50 años después del programa Apolo, la NASA vuelve a situar a la humanidad en el camino hacia el espacio profundo.

 

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