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Salud y Bienestar

Sanidad retira la ranitidina, un conocido protector estomacal

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ranitidina retirada del mercado
Sanidad retira la ranitidina, un conocido protector estomacal PIXABAY

La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización

En octubre de 2019 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó de la retirada, como medida de precaución, de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, debido a la detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de los lotes analizados en la revisión llevada a cabo a nivel europeo.

No obstante, mientras continuaba esta revisión de todos los medicamentos con ranitidina, dentro del criterio de precaución, se consideró que los medicamentos con ranitidina intravenosa podían permanecer en el mercado al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas, por lo que no se procedió a su retirada del mercado.

En noviembre de 2020, de conformidad con lo establecido en la Decisión de Ejecución de la Comisión, C (2020) 8429 final, relativa a las autorizaciones de comercialización de los medicamentos para uso humano que contienen ranitidina, se estableció la suspensión de todas sus autorizaciones nacionales por haber identificado niveles de NDMA superiores a los establecidos, en análisis realizados en distintos lotes de principio activo y producto terminado. Las condiciones para levantar la suspensión de la autorización de comercialización se recogen en el anexo III de la citada Decisión de la Comisión.

En España, todos los registros nacionales con ranitidina para administración por vía oral estaban suspendidos a fecha de la publicación de la citada decisión. Sin embargo, tal y como se recoge en el artículo 2 de la Decisión de la Comisión, se dejaba a decisión de cada Estado miembro la posibilidad de aplazar la suspensión de la autorización de dichos medicamentos cuando se consideraran críticos, según la disponibilidad de medicamentos alternativos adecuados en dicho Estado miembro.

Los medicamentos que contienen ranitidina intravenosa, al ser el único antagonista de los receptores H2 de la histamina (antiH2) endovenoso disponible en España, se consideraron esenciales en algunas indicaciones terapéuticas, tales como la prevención de hipersensibilidad y reacciones relacionadas con la infusión con taxanos (paclitaxel o docetaxel), cabazitaxel y patisiran. Por ello, fueron objeto del aplazamiento de la suspensión en España.

El periodo de aplazamiento de la Decisión de la Comisión expiró con fecha de 25 de noviembre de 2021, y al no haber cumplido ningún titular de autorización de comercialización con las condiciones para evitar su suspensión, la AEMPS ha procedido a la suspensión de todos los registros nacionales que incluyen ranitidina en su composición para su administración parenteral.

Dado que la premedicación endovenosa con antiH2 es imprescindible para reducir el riesgo de las mencionadas reacciones infusionales, la AEMPS está gestionando la importación del medicamento extranjero FAMOTIDINA (2 ml) 10 mg/ml miligramo(s)/mililitro 5 unidades Suspensión inyectable. Este medicamento está disponible para estas indicaciones a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).

Para el resto de casos, hay disponibles en el mercado nacional medicamentos con otros principios activos, como los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol) u otros antiH2 vía oral.

Por otra parte, se advierte de que las fórmulas magistrales tienen el mismo riesgo de presencia de NDMA que las presentaciones comerciales, actualmente suspendidas. Por lo tanto, como medida de precaución, la AEMPS informa de que no se deben elaborar fórmulas magistrales que contengan ranitidina.

En base a esta información, el procedimiento a seguir es el siguiente:

  • Los médicos prescriptores no deben prescribir nuevas fórmulas magistrales que contengan ranitidina.
  • Las oficinas de farmacia y servicios de farmacia no deben elaborar fórmulas magistrales que contengan ranitidina.
  • Los fabricantes y/o distribuidores de principios activos deben cesar en la distribución nacional del principio activo ranitidina para su uso en formulación magistral.

Desde la AEMPS se recomienda a los pacientes que estén en tratamiento con fórmulas magistrales de ranitidina que no suspendan sus tratamientos hasta consultar con su médico, con el objetivo de que les pueda prescribir, en caso necesario, un tratamiento alternativo.

Asimismo, se informa de que se ha eliminado del Formulario Nacional la monografía de la fórmula magistral tipificada pediátrica FN/2017/FMT/023 Ranitidina 15mg/ml solución oral.

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La clínica MVOCA desembarca en Madrid con una gran inauguración en plena calle Velázquez

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La firma especializada en estética dental avanzada celebró la apertura de MVOCA Madrid con un evento presentado por la periodista Flora González que reunió a numerosos invitados y rostros conocidos como Soraya Arnelas, Sheila Casas y Nerea Garmendia

La nueva clínica, dirigida médicamente por la doctora Miriam Perales, supone un nuevo paso en la expansión de MVOCA tras Valencia y Bilbao y refuerza su apuesta por la vanguardia, la tecnología y la personalización de cada sonrisa

Madrid, 30 de septiembre. MVOCA celebró este miércoles su llegada a Madrid con la inauguración de su nueva clínica en plena calle Velázquez, uno de los enclaves más emblemáticos de la capital. Una noche concebida para presentar la filosofía y el universo de una firma que continúa creciendo en España con una forma propia de entender la estética dental: tecnología, innovación, naturalidad y tratamientos diseñados para respetar la identidad de cada paciente.

El acto, presentado por la periodista Flora González, reunió a profesionales, medios de comunicación, representantes de diferentes ámbitos e invitados que quisieron acompañar a MVOCA en el comienzo de esta nueva etapa.

Entre los rostros conocidos que asistieron a la inauguración se encontraban Soraya Arnelas, Sheila Casas y Nerea Garmendia, que compartieron con el equipo y los invitados una noche en la que la música, el arte y la estética dental fueron protagonistas.

La apertura de Madrid supone un nuevo paso en la expansión de MVOCA, un proyecto nacido en Valencia que posteriormente llegó a Bilbao y que ahora aterriza en la capital con una clínica que quiere convertirse en uno de sus espacios de referencia.

Soraya Arnelas pone música a la inauguración de MVOCA Madrid

Uno de los grandes momentos de la noche llegó de la mano de Soraya Arnelas, nueva embajadora de MVOCA Madrid, que sorprendió a los asistentes con varias actuaciones musicales a lo largo de la velada.

La cantante protagonizó el arranque del evento con una actuación especial y volvió a subirse al escenario durante la noche para interpretar varios de sus temas, poniendo el broche musical a una inauguración diseñada para trasladar a los invitados la personalidad de la marca.

Soraya compartió también protagonismo con Nerea Garmendia, embajadora de MVOCA Bilbao, con quien conversó sobre el valor de la sonrisa, la confianza y la importancia que puede adquirir la imagen tanto en la esfera personal como profesional.

A la cita tampoco faltó Sheila Casas, que se sumó a los numerosos invitados que acompañaron a MVOCA en su desembarco en la capital.

La doctora Miriam Perales encabeza el proyecto médico de MVOCA Madrid

La nueva clínica cuenta al frente de su dirección médica con la doctora Miriam Perales, encargada de encabezar el proyecto médico de MVOCA Madrid.

Durante la inauguración, la doctora Perales explicó la evolución que ha experimentado la estética dental durante los últimos años y cómo las expectativas de los pacientes se dirigen cada vez más hacia resultados personalizados, naturales y coherentes con sus propios rasgos.

Junto a ella participaron en la presentación del proyecto Patricia Iglesia, directora de MVOCA, y Daniel Rubio, coordinador de MVOCA Madrid, quienes abordaron la llegada de la firma a la capital y la experiencia que la nueva clínica quiere ofrecer desde el momento en el que el paciente entra en sus instalaciones.

La apertura madrileña consolida así una filosofía basada en entender que no existen dos sonrisas iguales. Frente a modelos estéticos estandarizados, MVOCA apuesta por estudiar cada caso individualmente y diseñar tratamientos que tengan en cuenta las proporciones dentales, las facciones, la personalidad y las expectativas de cada paciente.

La vanguardia de la estética dental llega a Madrid

MVOCA aterriza en Madrid bajo un concepto que resume su posicionamiento: «La vanguardia de la estética dental».

La tecnología ocupa un papel fundamental en este modelo. Las herramientas digitales permiten realizar un estudio preciso de cada caso, planificar los tratamientos y diseñar una sonrisa que busque la máxima naturalidad y armonía con el rostro.

Desde sus orígenes, MVOCA se ha especializado en tratamientos avanzados de estética dental, con especial protagonismo de las carillas dentales, microcarillas, diseño de sonrisa, blanqueamiento dental y procedimientos destinados a mejorar la armonía y estética de la sonrisa, siempre desde una planificación personalizada.

La nueva clínica de Madrid mantiene esa especialización que define el ADN de la marca, pero amplía al mismo tiempo sus posibilidades asistenciales.

MVOCA amplía sus servicios con la nueva Unidad de Ora Wellness

Una de las novedades presentadas durante la inauguración fue la incorporación de la nueva Unidad de Ora Wellness, con la que MVOCA pasa a disponer de servicios odontológicos plenos.

La nueva unidad complementa el posicionamiento de MVOCA como firma especializada en estética dental y permite ampliar la atención hacia una concepción integral de la salud y el bienestar oral.

Al frente de la Unidad de Ora Wellness se encuentra la doctora Noelia Santos, que liderará esta nueva área concebida para ofrecer al paciente un abordaje integral de su salud bucodental. Además de la Unidad de Ortodoncia, dirigida por el doctor Antonio Casado, reforzando así el carácter multidisciplinar de MVOCA y la posibilidad de coordinar diferentes especialidades dentro de un mismo plan de tratamiento, manteniendo la personalización, la excelencia clínica y la atención al detalle que caracterizan a la firma.

De esta forma, los pacientes podrán encontrar en un mismo espacio tanto los tratamientos de estética dental que han caracterizado a MVOCA desde sus orígenes como una atención odontológica global que permita abordar las diferentes necesidades relacionadas con la salud bucodental.

La doctora Miriam Perales, directora médica de MVOCA Madrid, encabeza el proyecto médico de la nueva clínica, coordinando una propuesta asistencial que amplía las posibilidades de tratamiento sin perder el posicionamiento en estética dental avanzada que constituye uno de los principales pilares de MVOCA.

«La sonrisa de Velázquez», el homenaje de MVOCA a su llegada a Madrid

La ubicación elegida para la nueva clínica tampoco es casual. MVOCA ha escogido la calle Velázquez para iniciar su andadura madrileña y ha querido convertir esa conexión con uno de los grandes nombres de la historia del arte en uno de los ejes creativos de la inauguración.

Durante el evento se estrenó «La sonrisa de Velázquez», un corto documental creado especialmente con motivo de la apertura de MVOCA Madrid.

La pieza establece un diálogo entre el universo de la estética dental y la figura de Diego Velázquez, partiendo de conceptos como la belleza, la identidad, el arte y la capacidad de adelantarse a su tiempo.

La directora de Marketing de MVOCA, Isabel López, fue la encargada de presentar el proyecto audiovisual y explicar ante los asistentes cómo surgió una idea concebida expresamente para rendir homenaje al lugar elegido por la firma para comenzar su historia en Madrid.

Una nueva etapa para MVOCA

Tras su nacimiento en Valencia y su posterior llegada a Bilbao, Madrid representa un nuevo capítulo en la trayectoria de MVOCA.

La nueva clínica nace con el propósito de trasladar a la capital un modelo en el que innovación, tecnología, excelencia médica, personalización y naturalidad conviven para crear tratamientos adaptados a cada persona.

La incorporación de la Unidad de Ora Wellness amplía ahora ese concepto hacia una atención odontológica integral, sin perder el posicionamiento en estética dental avanzada que constituye uno de los principales pilares de la firma.

La inauguración continuó tras la presentación institucional con música, gastronomía y la posibilidad de conocer las nuevas instalaciones y conversar con el equipo médico y profesional de MVOCA. Soraya Arnelas volvió a convertirse en protagonista en la parte final de la celebración con nuevas interpretaciones musicales, cerrando una noche que marcó oficialmente el inicio de MVOCA Madrid.

 

Con esta apertura, MVOCA consolida su crecimiento nacional y abre una nueva etapa desde una de las principales arterias de Madrid, manteniendo intacta su filosofía: situarse a la vanguardia de la estética dental para crear sonrisas personalizadas, naturales y capaces de reflejar la identidad de cada persona.

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