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Europa aprueba la vacuna de Hipra, la primera inyección española contra el covid-19

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vacuna hipra

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización a la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por la empresa española HIPRA. Bimervax, el nombre comercial del medicamento, está indicada como dosis de refuerzo (booster) para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.

La vacuna Hipra

La vacuna de Hipra frente a la COVID-19 está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2. Esto significa que esta vacuna bivalente contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.

La evaluación científica de esta vacuna comenzó el pasado 20 de marzo y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembros de la UE, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha completado hoy esta evaluación, concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre su calidad, seguridad y eficacia; es decir, que el balance beneficio/riesgo es positivo.

La vacuna de ARNm

El principal estudio realizado con Bimervax es un ensayo clínico que comparó la respuesta inmunitaria desencadenada por esta nueva vacuna con la desencadenada por la vacuna de ARNm autorizada Comirnaty, de BioNTech/Pfizer contra SARS-CoV-2 en su variante original (Wuhan). Este ensayo recibió el visto bueno de la AEMPS el pasado 1 de febrero de 2022.

Más anticuerpos

En él participaron 765 adultos que habían completado previamente la vacunación primaria con dos dosis de Comirnaty y que posteriormente recibieron una dosis de refuerzo de Bimervax o Comirnaty. Aunque Bimervax desencadenó la producción de niveles más bajos de anticuerpos contra la cepa original de SARS-CoV-2 que Comirnaty, esta condujo a niveles más altos de anticuerpos contra las variantes beta y ómicron, así como niveles comparables contra la variante delta.

Además, para su evaluación, se han presentado datos intermedios de otro ensayo clínico en curso que incluyó a 36 adolescentes de 16 a 17 años, con datos de respuesta inmune disponibles para 11 de ellos. El estudio concluyó que Bimervax administrado como refuerzo produce una respuesta inmunitaria adecuada en estos adolescentes, con una producción de anticuerpos comparable a la observada en adultos (de 18 años o más) que recibieron Bimervax.

Ensayos clínicos

Adicionalmente, se han llevado a cabo otros ensayos clínicos autorizados por la AEMPS: el 11 de marzo de 2022 se autorizó un segundo ensayo clínico fase IIb para recabar datos adicionales de seguridad y observar cómo actúa frente a ómicron en voluntarios que han recibido dos dosis de Vaxzevria (AstraZeneca) y una dosis de refuerzo de Hipra, frente a aquellas personas que han sido vacunadas con dos dosis de Vaxzevria y Comirnaty. En el anterior ensayo fase IIb, autorizado el 15 de noviembre de 2021, el estudio se hacía con voluntarios a los que se les hubiese administrado Comirnaty. El primer ensayo clínico se autorizó el 11 de agosto de ese mismo año.

Durante la evaluación de todos estos datos de Bimervax, el CHMP contó con el apoyo del Comité de Seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), que evaluó el plan de gestión de riesgos de la vacuna, y el grupo de trabajo de pandemia de la EMA COVID-19 (COVID-ETF), que reúne a expertos de toda la red reguladora europea de medicamentos para facilitar una acción reguladora rápida y coordinada sobre medicamentos y vacunas frente a la COVID-19. Bimervax se evaluó como parte de OPEN, una iniciativa que comenzó en diciembre de 2020 con el objetivo de aumentar la colaboración internacional en la revisión de la UE de vacunas y terapias COVID-19.

Fruto de esta evaluación, el CHMP ha concluido que se espera que una dosis de refuerzo de Bimervax sea al menos tan eficaz como Comirnaty para restablecer la protección frente a la COVID-19 en personas a partir de los 16 años.

Efectos secundarios de la vacuna

Por otra parte, el perfil de seguridad de Bimervax es comparable al de otras vacunas frente a la COVID-19. Los efectos secundarios más comunes observados fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y dolor muscular. Por lo general, estos fueron de leves a moderados y desaparecieron unos pocos días después de la vacunación. La seguridad y eficacia de la vacuna continuarán siendo monitorizadas a medida que la vacuna se use en toda la Unión Europea (UE), a través del sistema de farmacovigilancia europeo y estudios adicionales por parte de la empresa y las autoridades competentes. En relación a esto, Hipra está obligada a proporcionar actualizaciones periódicas de seguridad. Además, los estudios independientes de las vacunas frente a la COVID-19 coordinados por las autoridades de la UE proporcionarán más información sobre la seguridad y los beneficios a largo plazo de las vacunas en la población general. Estas medidas permitirán a los reguladores evaluar rápidamente los datos que surgen de una variedad de fuentes diferentes y tomar las medidas reglamentarias necesarias para proteger la salud pública.

La Comisión Europea (CE) será ahora la responsable de otorgar la autorización de comercialización para que esta vacuna pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE, como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.

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Día de la Hispanidad: los Reyes presiden un desfile marcado por el adelanto electoral

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Día de la Hispanidad
Día de la Hispanidad-EUROPA PRESS

Felipe VI, la reina Letizia, la princesa Leonor y la infanta Sofía protagonizan los actos del Día de la Hispanidad en Madrid, marcados por el desfile militar, el estreno de los blindados 8×8 Dragón y la cercanía de las elecciones generales del 29 de noviembre.

El Día de la Hispanidad 2026 se celebra este lunes 12 de octubre con el tradicional desfile militar en Madrid, uno de los acontecimientos institucionales más importantes del calendario español. Los Reyes Felipe VI y Letizia, acompañados por la princesa Leonor y la infanta Sofía, presiden una jornada en la que participarán 4.380 integrantes de las Fuerzas Armadas, las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado y otras instituciones públicas.

La celebración del 12 de octubre, Fiesta Nacional de España, llega este año en un contexto político especialmente significativo, a pocas semanas de las elecciones generales previstas para el próximo 29 de noviembre y antes del esperado viaje oficial de los Reyes a Ceuta y Melilla.

El desfile contará con importantes novedades, entre ellas la presencia por primera vez de tres vehículos blindados 8×8 Dragón, la participación de la Formación Mirlo en sustitución de la histórica Patrulla Águila y el tradicional salto paracaidista con una bandera de España de 24 metros cuadrados.

La jornada culminará con la recepción oficial en el Palacio Real, donde los Reyes recibirán a alrededor de un millar de invitados, entre representantes institucionales, autoridades militares y personalidades de la sociedad española.

Día de la Hispanidad 2026: horario del desfile militar del 12 de octubre

El desfile del Día de la Hispanidad 2026 comienza a las 11:00 horas en Madrid, coincidiendo con la llegada de los Reyes y la princesa de Asturias a la tribuna real.

Previamente, habrán ocupado sus lugares las principales autoridades del Estado, entre ellas el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez; la ministra de Defensa, Margarita Robles; y el jefe del Estado Mayor de la Defensa (JEMAD), almirante general Teodoro Esteban López Calderón.

También asistirán representantes de las instituciones del Estado y de las comunidades autónomas, aunque algunos presidentes autonómicos han excusado su presencia.

Entre las ausencias anunciadas figuran Juanma Moreno, presidente de Andalucía; María Chivite, presidenta de Navarra; e Imanol Pradales, lehendakari del País Vasco.

Programa del desfile del 12 de octubre en Madrid

El programa previsto para el Día de la Hispanidad 2026 mantiene la estructura tradicional de los últimos años.

Actos principales del 12 de octubre

Desde las 11:00 h
  1. Llegada de los Reyes y honores militares. Felipe VI pasará revista al Batallón de Honores.

  2. Salto paracaidista con la bandera de España. Dos integrantes de la PAPEA descenderán frente a la tribuna real.

  3. Izado de la bandera y homenaje a los caídos. Uno de los momentos más solemnes de la celebración.

  4. Exhibición de la Formación Mirlo y desfile aéreo. Participarán aviones de combate, transporte y helicópteros.

  5. Desfile terrestre. Marcharán unidades militares, vehículos blindados, caballería y efectivos de distintos cuerpos.

  6. Recepción en el Palacio Real. La Familia Real participará en el tradicional besamanos.

Recorrido del desfile del Día de la Hispanidad 2026 en Madrid

El recorrido del desfile militar del 12 de octubre volverá a discurrir por el centro de Madrid, siguiendo el itinerario utilizado durante los últimos cuatro años.

La parada militar comenzará a la altura de la glorieta del Emperador Carlos V, continuará por el Paseo del Prado y el Paseo de Recoletos y finalizará en la Plaza de Colón.

Esta ruta se mantiene debido a las obras de soterramiento del tráfico que impiden celebrar el desfile en su ubicación tradicional del Paseo de la Castellana.

Más de 4.300 militares participan en el Día de la Hispanidad 2026

Uno de los datos más destacados de la celebración de este año es el número de participantes.

En total, 4.380 personas desfilarán con uniforme de gala, pertenecientes a las Fuerzas Armadas, las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado y otras instituciones civiles.

De ellas, 3.850 son hombres y 530 mujeres.

El desfile permitirá mostrar distintas capacidades operativas de las Fuerzas Armadas españolas, desde las unidades terrestres hasta los medios aéreos.

Aviones, helicópteros, vehículos blindados y caballería

El dispositivo previsto incluye:

Medios participantes Cantidad
Aviones de caza y enseñanza 34
Aviones de transporte 16
Helicópteros 32
Vehículos militares 128
Motocicletas 39
Caballos 286
Perros 5

En el desfile aéreo participarán 82 aeronaves distribuidas en 18 formaciones.

Las grandes novedades del desfile del 12 de octubre de 2026

El Día de la Hispanidad 2026 presenta varios elementos novedosos que centrarán la atención de los espectadores.

Entre ellos destaca la presencia de los blindados 8×8 Dragón, uno de los programas de modernización del Ejército de Tierra.

Los blindados 8×8 Dragón desfilan por primera vez el 12 de octubre

Icon Isotype

Por primera vez en el desfile de la Fiesta Nacional podrán verse tres vehículos blindados 8×8 Dragón.

Dos de ellos participarán en su versión de vehículo de combate de infantería y el tercero en su configuración de zapadores.

Los tres pertenecen a la Brigada «Rey Alfonso XIII» de la Legión.

Aunque estos vehículos ya participaron en el desfile del Día de las Fuerzas Armadas celebrado este año en Vigo, será su primera aparición en la parada militar del 12 de octubre.

Su presencia llega después de los retrasos y dificultades técnicas que han afectado al programa de fabricación, desarrollado por el consorcio Tess Defence.

El Ministerio de Defensa ha exigido en diferentes ocasiones el cumplimiento de los plazos de entrega. A finales de septiembre, el programa había alcanzado el centenar de unidades entregadas, de las casi 350 previstas.

La Formación Mirlo sustituye a la histórica Patrulla Águila

El desfile del 12 de octubre, en imágenes

Otra de las protagonistas del desfile aéreo del Día de la Hispanidad será la Formación Mirlo, que asumió el relevo de la Patrulla Águila en 2025.

La histórica formación dejó de operar con sus tradicionales aviones C-101 después de cuatro décadas de servicio en el Ejército del Aire y del Espacio.

La Formación Mirlo está integrada por cinco aeronaves Pilatus PC-21, utilizadas para la formación de pilotos militares en la Academia General del Aire y del Espacio.

En esta edición, los aviones no incorporarán el sistema de expulsión de humo blanco.

El espectacular salto paracaidista con la bandera de España

Uno de los momentos más esperados del 12 de octubre en Madrid será el salto paracaidista de la Patrulla Acrobática de Paracaidismo del Ejército del Aire y del Espacio (PAPEA).

Este año, los encargados de protagonizarlo serán el sargento primero Pablo García Matanza y el cabo primero José Antonio Lago Rubio.

Ambos cuentan con una amplia trayectoria en el paracaidismo militar y experiencia en competiciones nacionales e internacionales.

Una bandera de España de 24 metros cuadrados y 15 kilos

El cabo primero José Antonio Lago Rubio será el encargado de portar la enseña nacional durante el descenso.

La bandera tiene 24 metros cuadrados de superficie y pesa aproximadamente 15 kilos.

El militar, natural de Murcia, cuenta con más de 12.500 saltos paracaidistas y es campeón de España en la disciplina de precisión y aterrizaje.

Por su parte, Pablo García Matanza, de origen gallego, actuará como guía del salto. Acumula más de 4.000 lanzamientos y ha conseguido importantes reconocimientos deportivos, entre ellos una medalla de oro por equipos en el Campeonato Nacional Militar de Paracaidismo de 2026.

El salto tendrá lugar frente a la tribuna real y dará paso a uno de los momentos más solemnes de la jornada: el izado de la bandera nacional y el homenaje a quienes dieron su vida por España.

Babieca, la cabra de la Legión que desfila el Día de la Hispanidad 2026

Spanish Royals Attend The National Day Military Parade

El desfile terrestre también contará con una de las figuras más populares y fotografiadas de cada edición: la mascota de la Legión.

En esta ocasión será Babieca, una cabra de dos años, perteneciente al Tercio «Don Juan de Austria», tercero de la Legión.

La presencia de la mascota constituye una de las tradiciones más reconocibles del desfile militar y suele despertar una gran expectación entre los asistentes.

Babieca acompañará a las unidades legionarias durante la parada militar, manteniendo una costumbre que se ha convertido en uno de los elementos más característicos de esta celebración.

Un Día de la Hispanidad marcado por las elecciones generales del 29N

La celebración del Día de la Hispanidad 2026 tiene lugar en un contexto político diferente al de años anteriores.

El desfile se desarrolla a pocas semanas de las elecciones generales del 29 de noviembre, después del anuncio de disolución de las Cortes y adelanto electoral.

Esta circunstancia sitúa la celebración de la Fiesta Nacional en un momento de especial relevancia institucional, con la presencia del Gobierno y representantes de las principales instituciones del Estado.

El acto mantiene, no obstante, su carácter oficial y militar, con los Reyes como máximos representantes institucionales de la jornada.

La Familia Real prepara su viaje a Ceuta y Melilla

Otro de los acontecimientos que marcan la agenda de la Casa Real es el próximo viaje de Felipe VI y Letizia a Ceuta y Melilla.

La visita, muy esperada en ambas ciudades autónomas, constituye uno de los compromisos institucionales destacados de los monarcas.

Precisamente, una de las novedades de la recepción del 12 de octubre será la presencia de representantes de la sociedad civil ceutí y melillense, invitados por los Reyes al Palacio Real.

Recepción del Día de la Hispanidad en el Palacio Real

Una vez finalizado el desfile militar, la atención institucional se trasladará al Palacio Real de Madrid, donde Felipe VI y Letizia ofrecerán la tradicional recepción con motivo de la Fiesta Nacional.

La princesa Leonor participará por cuarta vez en este acto, al que también asistirá la infanta Sofía.

Está previsto que alrededor de 1.000 invitados participen en el tradicional besamanos, que se desarrollará con diferentes pausas.

Entre los asistentes se encontrarán representantes de las principales instituciones del Estado, miembros del Gobierno, autoridades militares y personalidades del ámbito empresarial, cultural y científico.

También acudirán ciudadanos que han participado en diferentes actividades de la Familia Real a lo largo del año.

La princesa Leonor y la infanta Sofía acompañan a los Reyes

La presencia de la princesa de Asturias y la infanta Sofía será otro de los focos de atención durante los actos oficiales.

Leonor continúa aumentando su participación en los compromisos institucionales de la Corona, mientras que la presencia de Sofía permitirá ver reunidos a los cuatro miembros de la Familia Real durante una de las celebraciones más importantes del calendario nacional.

¿Por qué se celebra el Día de la Hispanidad el 12 de octubre?

El Día de la Hispanidad, denominado oficialmente Fiesta Nacional de España, se celebra cada 12 de octubre.

La fecha recuerda la llegada de la expedición de Cristóbal Colón a América en 1492, un acontecimiento histórico que marcó el inicio de una nueva etapa de relaciones entre Europa y el continente americano, así como de la expansión colonial española.

La festividad tiene actualmente un carácter institucional y se conmemora con actos oficiales en distintos puntos del país.

El desfile militar de Madrid constituye el principal acontecimiento de la jornada y reúne a representantes de las instituciones del Estado, las Fuerzas Armadas y la sociedad civil.

El Día de la Hispanidad 2026 vuelve así a convertir el centro de Madrid en el escenario de una celebración que combina tradición, exhibición militar y solemnidad institucional, con la Familia Real como protagonista y más de 4.300 participantes en el desfile.

 

 

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