El oncólogo de La Fe e investigador del IIS La Fe Óscar Juan, durante la entrevista con EFE con motivo de la primera vacuna experimental contra el cáncer de pulmón. EFE/Raquel Segura
València, 2 sep (OFFICIAL PRESS-EFE).-La vacuna experimental contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas, actualmente administrada a pacientes en los hospitales La Fe de València y Provincial de Castellón, podría multiplicar por cuatro el número de largos supervivientes de esta enfermedad, la cual tiene la mayor tasa de mortalidad a nivel mundial.
Un avance significativo en inmunoterapia
Este lunes, el oncólogo e investigador del Instituto de Investigación Sanitaria (IIS) de La Fe de València, Óscar Juan, ha compartido con EFE TV que este nuevo tratamiento de inmunoterapia representa un gran avance. Según Juan, los hospitales La Fe y Provincial de Castellón están participando en un ensayo clínico internacional que involucra a un centenar de pacientes, con investigaciones que llevan alrededor de un año. El primer paciente de La Fe fue tratado en noviembre de 2023.
Ensayos clínicos internacionales y resultados esperados
Este ensayo clínico cuenta con la participación de hospitales en Europa, Asia y Estados Unidos, incluyendo centros en la Comunitat Valenciana, Madrid y Sevilla. Los resultados preliminares de los pacientes que han recibido la vacuna se presentarán antes de finalizar el año, lo que podría marcar un hito en el tratamiento del cáncer de pulmón.
Un nuevo mecanismo para combatir el cáncer de pulmón
Óscar Juan ha destacado que el tratamiento se está probando en pacientes con metástasis que no respondieron a tratamientos anteriores de inmunoterapia. Además, se está evaluando en escenarios más favorables, donde la enfermedad está más localizada en el tórax. El oncólogo explicó que, aunque se llama vacuna por la tecnología utilizada, actualmente actúa como un tratamiento preventivo para evitar la formación de tumores.
Un futuro prometedor en la lucha contra el cáncer
El éxito de esta vacuna podría ser un avance revolucionario, ya que la inmunoterapia no solo ofrece una respuesta inicial, sino que también mantiene sus efectos a largo plazo. Juan concluyó que este tratamiento podría aumentar significativamente el número de supervivientes, especialmente en pacientes que anteriormente tenían pocas opciones con la quimioterapia.
Detalles de la vacuna BNT116
La vacuna que está en estudio es la BNT116, administrada sola o en combinación con otro medicamento, el cemiplimab. Su finalidad es averiguar si la combinación de dos tipos de inmunoterapia es segura y más efectiva que el uso exclusivo de cemiplimab, que es la base de la terapia actual.
«La vacuna tiene un diseño comparable al de las vacunas contra la COVID-19, es decir, es una vacuna que contiene seis diferentes ARN frente a seis antígenos tumorales. A través de una porción de material genético de un virus se introducen en el organismo instrucciones para producir por las propias células nuevas respuestas inmunes contra el tumor y aumentar al mismo tiempo las ya existentes», ha explicado el oncólogo de La Fe e investigador del IIS La Fe, Óscar Juan.
Beneficios esperados de la investigación
El jefe servicio de Oncología Médica en el Hospital Provincial de Castellón, Alfredo Sánchez, ha añadido que «a la ya conocida alta probabilidad de beneficio de los pacientes altos expresores de un biomarcador (PD-1), se suma en este ensayo la administración de la vacuna BNT116, cuyo objetivo es aumentar la respuesta inmunitaria del paciente».
«La combinación de la vacuna junto al anti PDL1, en este caso cemiplimab, puede aumentar las opciones de respuesta y prolongación de supervivencia en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón avanzado», ha añadido el oncólogo.
Fortaleciendo la respuesta inmune
Según ha remarcado Óscar Juan, «se trata de fortalecer la respuesta inmune de la propia persona contra el tumor con el objetivo de eliminar las células tumorales de una forma similar a lo que sucede con las enfermedades infecciosas, consiguiendo respuestas duraderas y con menor toxicidad al preservar las células sanas a diferencia de la quimioterapia».
Un total de 55 centros médicos involucrados
La investigación la promueve la empresa farmacéutica Regeneron con la colaboración de BioNTech y se desarrolla en 55 centros de Georgia, Alemania, República de Corea, Taiwán, Turquía, Estados Unidos y España.
En España hay abiertos procesos para reclutar pacientes en Barcelona, Madrid, Málaga, Pamplona y la Comunitat Valenciana, en concreto, en La Fe y el IVO de Valencia, y en el Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón.
Para participar en la investigación, el paciente debe cumplir con unos requisitos muy específicos definidos en el ensayo clínico, pero a diferencia de otros estudios, en este se explora la eficacia del tratamiento en diferentes escenarios: desde la enfermedad avanzada (cuando el cáncer se ha diseminado fuera del pulmón) a otros estadios más precoces donde la posibilidad de curación es mayor.
El primer paciente de La Fe fue tratado en noviembre de 2023, y varios pacientes más han recibido desde entonces la vacuna. La investigación está previsto que se alargue hasta 2027.
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El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València ha dado un paso histórico en la medicina de precisión al recibir la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la producción de medicamentos de terapia génica. Esto permitirá al hospital fabricar sus propias terapias celulares y génicas, incluyendo los innovadores tratamientos CAR-T, según ha informado la Generalitat Valenciana.
Un referente nacional en terapias avanzadas
La directora general de Farmacia, Elena Gras, visitó el hospital junto a Juan Eduardo Megías, responsable de la Oficina Autonómica de Medicina Predictiva, Personalizada y Terapias Avanzadas, y el gerente del hospital, José Luis Poveda.
Gras destacó que esta certificación convierte a La Fe en el primer hospital de la Comunitat Valenciana autorizado para producir terapias génicas, consolidando su posición como referente nacional en medicina de precisión y liderazgo en terapias avanzadas.
“Esta autorización confirma que La Fe dispone de la capacidad científica, tecnológica y regulatoria necesaria para liderar la producción y desarrollo de terapias avanzadas en España”, señaló Gras.
Producción propia de CAR-T y terapias celulares
Gracias a esta autorización, el hospital podrá:
Fabricar sus propias terapias CAR-T, reduciendo la dependencia de centros externos.
Administrar tratamientos innovadores a pacientes con leucemias y linfomas de difícil tratamiento.
Iniciar ensayos clínicos como el Fase I/IIa de GYA01, dirigido a leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) en recaída o refractarios.
Este CAR-T innovador actuará como terapia puente antes del trasplante hematopoyético, con el objetivo de eliminar completamente las células tumorales y prevenir recaídas.
Calidad y seguridad garantizadas
La autorización de la AEMPS valida que instalaciones, personal y procesos de producción del hospital cumplen con las estrictas Normas de Correcta Fabricación (GMP/NCF), garantizando máxima calidad y seguridad en los tratamientos administrados.
Además, La Fe podrá producir CAR-T al mismo nivel que el Hospital Clínic de Barcelona, pionero en España y Europa en este tipo de terapias avanzadas.
Posición estratégica en innovación biomédica
La Unidad de Terapias Avanzadas de La Fe es actualmente el único centro valenciano incluido en CERTERA (Consorcio Estatal en Red de Medicamentos de Terapias Avanzadas). Esta posición estratégica:
Refuerza la autonomía de la sanidad pública valenciana.
Posiciona a La Fe como nodo clínico e industrial altamente especializado.
Ofrece nuevas oportunidades terapéuticas para enfermedades con opciones limitadas de tratamiento.
Con esta acreditación, La Fe se consolida como líder en terapias avanzadas en España, ofreciendo tratamientos innovadores y de alta precisión que antes dependían de producción externa, acortando los tiempos de espera y mejorando las expectativas de los pacientes.
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