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Salud y Bienestar

Así es la vacuna contra el colesterol que ha aprobado Sanidad

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El Ministerio de Sanidad autoriza el uso de Leqvio, la nueva vacuna contra el colesterol, basada en el principio activo del inclisirán. Constará de dos inyecciones al año y es una tecnología de ARN.

Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte en muchos países del mundo, y España no es una excepción. Según los datos del Instituto Nacional de Estadística (INE), en 2021 murieron 119.196 personas como causa de estas enfermedades, lo que representa un 26,4% del total de fallecimientos, además de registrarse más de medio millón de ingresos hospitalarios.

Las enfermedades cardiovasculares

Detrás de muchas de estas muertes está la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), que suponen la acumulación de lípidos, principalmente colesterol LDL (el colesterol ‘malo’), en el revestimiento interno de las arterias.

Un mal que, dentro de poco, puede tener remedio con la llegada de una vacuna para poner a raya al colesterol malo. Un enigma fue lo que puso a los expertos sobre la pista de una nueva línea de investigación.

La vacuna contra el colesterol

Y es que hace unos se conoció que dos mujeres, una de Estados Unidos y otra de Zimbabue, vivían con una cantidad extremadamente baja de LDL: apenas 15 miligramos por decilitro de sangre, cuando lo habitual en una persona saca y activa es de unos 100. Por si fuera poco, esta cifra apenas subía ni con una dieta rica en grasas. El ‘secreto’ era la alteración en el gen PCSK9, un agente importante en el metabolismo del colesterol.

Inyección dos veces al año

Después de algunos tratamientos eficaces, ahora lo próximo en llegar es una vacuna, que apenas requerirá de dos pinchazos al año. Con ello se podrá inhibir la producción de PCSK9 en el hígado, lo que repercute en el colesterol malo.

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Leqvio (inclisirán es su principio activo), de la compañía Novartis, de tecnología ARN y hasta ahora el único de su clase aprobado en Europa tras demostrar reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL).

Sanidad lo financiará en casos de mayor riesgo: aquellos enfermos cardiovasculares que no consiguen bajar sus cifras de colesterol ‘malo’ por debajo de los 100 mg/dl con los tratamientos disponibles ni con dieta y ejercicio físico.

Los ensayos, realizados con miles de pacientes, han demostrado que es seguro y eficaz “con una reducción potente y sostenida de LDL de hasta un 54%”, explica la compañía.

Efectos secundarios leves

Además de la mencionada eficacia y seguridad, los ensayos clínicos realizados hasta la fecha revelan la presencia de efectos secundarios de carácter leve. “Es seguro, muy eficaz y, sobre todo, va a solucionar el problema del cumplimiento del tratamiento por parte de los enfermos. Bastará con una inyección subcutánea cada seis meses que los pacientes pueden hacer coincidir con su visita de control en su hospital”, explica José Luis Zamorano, jefe de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal.

En cualquier caso, junto con el tratamiento, los pacientes deben seguir tomando las pastillas contra el colesterol, puesto que el Ministerio de Sanidad lo financia supeditándolo a que se mantenga la toma de los fármacos convencionales. Después de demostrar su eficacia y seguridad en los ensayos, el próximo paso es “demostrar que reduce la mortalidad a largo plazo y es capaz de revertir la placa de ateroma que es la ‘piedra Rosetta’ de la aterosclerosis. El LDL es como el plástico, es casi indestructible”, apunta Zamorano.

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Buenas noticias

Una vacuna que previene el cáncer de colon logra resultados positivos

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Una vacuna preventiva contra el cáncer de colon logra frenar lesiones precancerosas en pacientes de alto riesgo

El médico e investigador Eduardo Vilar-Sánchez lleva más de una década persiguiendo un objetivo que hasta hace poco parecía inalcanzable: prevenir el cáncer antes de que aparezca mediante una vacuna. Hoy, ese reto empieza a tomar forma gracias a los primeros resultados de un ensayo clínico que abre una nueva vía en la lucha contra el cáncer de colon.

El estudio, liderado por Vilar-Sánchez en el MD Anderson Cancer Center de Houston (Estados Unidos), muestra datos alentadores de una vacuna preventiva frente al cáncer colorrectal en un grupo reducido de pacientes con síndrome de Lynch, una enfermedad genética que multiplica hasta por 17 el riesgo de desarrollar este tipo de tumor.

Resultados prometedores en pacientes con síndrome de Lynch

El ensayo se ha llevado a cabo en 45 pacientes con síndrome de Lynch que aún no habían desarrollado cáncer de colon, pero sí presentaban pólipos, lesiones consideradas potencialmente precancerosas. Un año después de recibir la vacuna, los investigadores constataron que las lesiones existentes no habían crecido y, lo que resulta especialmente relevante, no habían aparecido nuevos pólipos avanzados en el 85% de los participantes.

“Es un primer paso para el campo, pero demostramos que el desarrollo de vacunas preventivas contra el cáncer es factible”, explica Vilar-Sánchez, de 46 años, en declaraciones a EL PAÍS.

Cómo funciona la vacuna Nous-209

La vacuna, denominada Nous-209, ha sido desarrollada por la farmacéutica suiza Nouscom. Se basa en un adenovirus de mono desactivado que transporta 209 antígenos, es decir, proteínas que aparecen de forma recurrente en tumores de colon, estómago y endometrio.

El objetivo de esta estrategia es entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y ataque células con características tumorales antes de que se conviertan en cáncer. Según los investigadores, todos los participantes desarrollaron una respuesta inmunitaria intensa, especialmente de linfocitos T, capaces de identificar y eliminar células tumorales en pruebas de laboratorio.

Además, estas respuestas se intensificaron con la revacunación anual, mostrando signos de memoria inmunitaria duradera, un aspecto clave para la prevención a largo plazo.

Seguridad y tolerancia del tratamiento

Uno de los aspectos más relevantes del estudio es que la vacuna fue bien tolerada. No se detectaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento, un factor esencial cuando se trata de intervenciones preventivas dirigidas a personas que aún no han desarrollado la enfermedad.

Los resultados completos del ensayo han sido publicados en la prestigiosa revista científica Nature Medicine, lo que refuerza su relevancia dentro de la comunidad médica internacional.

Un avance con potencial más allá del síndrome de Lynch

Aunque el estudio se centra en una población muy específica, sus implicaciones podrían ir mucho más allá. El cáncer de colon es el tumor más frecuente en España y la segunda causa de muerte por cáncer, según datos de la Sociedad Española de Oncología Médica.

Los tumores asociados al síndrome de Lynch presentan alteraciones genéticas concretas —deficiencia en la reparación del ADN e inestabilidad de microsatélites— que también aparecen en:

  • El 15% de los cánceres de colon en la población general

  • El 20% de los cánceres de endometrio

  • El 5% de los tumores de vejiga y estómago

Esto abre la puerta a que vacunas similares puedan aplicarse en el futuro a otros grupos de riesgo, e incluso a la población general, siempre que se identifiquen correctamente los perfiles más susceptibles.

El reto: identificar a quién vacunar

“Ahora lo fundamental es identificar bien los grupos de riesgo”, subraya Vilar-Sánchez. “El desarrollo de vacunas preventivas tiene que ir de la mano de estrategias eficaces de detección precoz. Este estudio demuestra que el camino es posible y marca un primer paso muy importante para todo un campo”.

En Estados Unidos se estima que hay alrededor de un millón de personas con síndrome de Lynch, lo que convierte a este colectivo en un objetivo prioritario para futuras campañas de prevención.

Próximos pasos: ensayos más amplios y comparativos

Tras estos resultados iniciales, el equipo médico y la farmacéutica Nouscom ya trabajan en ensayos clínicos de mayor tamaño, que incluirán grupos de control aleatorizados para evaluar con mayor precisión la eficacia real de la vacuna.

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